河北晋州消毒产品生产企业许可证办理消毒剂

消字号纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。

消字号相关法律法规
《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）
《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》（卫监督发〔2009〕53号）
《消毒产品卫生安全评价规定（2014年版）》（国卫监督发〔2014〕36号）
《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》（国卫通〔2013〕9号）

消字号是否需要净化车间：对生产车间有净化要求的具体情况：
隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。

消字号办理是否有检验室：具体要求应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。
职工人数：与申报产品有关的所有人员包括行政管理人员、机修人员。
从业人数：指直接参与申报产品生产有关人员，包括质检人员。

消字号申请资料的基本要求
总体要求
申请材料为A4规格纸打印。
申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
申请材料每页加盖申请单位公章，申报单位名称应与其公章一致。
与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。

消毒产品车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，绘出申报产品生产车间各功能间，如配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）原料间、成品间、更衣室等场所的布局图，并标明面积及车间高度，同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图标明方位，应与现场实际情况一致。

消毒产品生产车间基本要求：生产车间使用面积不得小于100平米；分装企业生产车间使用面积不得小于60平米。消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。

消毒产品生产工艺流程图
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，标明每种原料及加入顺序，注明每道工艺的时间、温度等参数。申报多个产品生产的应分别描述每个产品的工艺。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等参数标注在方框图或直线的上方（面）。
生产工艺图中应有成品检验步骤。
消毒剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾等产品应标注原料配比。消毒器械应标注消毒因子。

消字号申请生产环境要求检测哪些项目：
紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。