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力嘉咨询ISO体系申报,顺义绿色供应链体系认证申报的时间

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这从新标准的标题看出来,ISO13485:2016国际标准的名称是:"医疗器械质量管理体系用于法规的要求"。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。"

年度监督检查
      1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
      2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
      3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
      4、年度监督检查每年一次。

ISO13485认证所需材料

       1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
       2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
       3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
       4.申请方声明执行的标准;
       5.医疗器械产品注册证(复印件);
       6.产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
       7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;
       8.主要外购、外协件清单;
       9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息

知识产权贯标如其他管理体系一样,是一套知识产权综合管理的体系。知识产权贯标于2013年3月1日正式实施,对于企业来说,就是贯彻实施《企业知识产权管理规范》国家标准。企业申请贯彻知识产权贯标,需要部门与部门之间合力完成,它是国家部委及地区多次出台对于企业知识产权贯标认证的扶助支持政策,通过了知识产权贯标,企业就能去申请政策优惠了。

随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高,人们越来越关注食品的安全问题;要求生产、操作和供应食品的组织,证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理体系要求标准的产生。

知识产权贯标申请条件
1、建立了符合《企业知识产权管理规范》要求的体系文件;
2、按《企业知识产权管理规范》建立了知识产权管理体系并运行了三个月以上;
3、完成了内部审核和管理评审

问:申报ISO管理体系需要什么条件?
答:企业要注册运营满3个月以上,要有在做项目、项目合同等基本条件。
问:申报ISO9001质量管理体系需要多少钱?
答:不同的企业,人数不同、风险等级不同,申报的费用也不一样,费用一般是由三部分组成:认证费、辅导咨询费、审核老师的差旅费

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