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韩国美容仪器/美容器械武汉通关代理

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办理进口美容仪器注册需要的资料:

1、境外医疗器械注册申请表;

2、医疗器械生产企业资格Z明;

3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书;

4、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入;

该国(地区)市场的Z明文件;

5、适用的产品标准(及说明);

6、医疗器械说明书;

7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告;

9、生产企业出的产品质量保Z;

10、生产企业在中国代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ,或者机构登记Z明;

11、在中国售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z明文件。

注:此证有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册。

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