质量管理体系认证-常州

ISO9001质量管理体系认证流程包括：签订认证合同-----提交申请文件-----安排审核计划-----组织现场审核-----关闭不合格-----颁发发证证书进入持续改进模式
在中国的一家生产班组中，有一次，由于客户催货比较紧，因此班组长要求班组成员赶紧加工，以便尽快将这批货物运到客户手上，在产品生产出来后，质检员就开始对产品质量的检验。在某工序上质检员发现这道工序的产品不合格，因此要求班组成员返工。可是，没想到的是，这位班组成员板着脸，用手指着质检员道：“你小子晚上给我小心点。
有个老木匠准备退休，他告诉老板，说要离开建筑行业，回家与妻子儿女享受天伦之乐。老板舍不得他的好工人走，问他是否能帮忙再建一座房子，老木匠说可以。但是大家后来都看得出来，他的心已不在工作上，他用的是软料、次料，出的是粗活，所以手工非常粗糙，工艺做得更是马虎。房子建好的时候，老板把大门的钥匙递给他。“这是我送给你的退休礼物。”，他得目瞪口呆，羞愧得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子，他怎么会这样呢？现在他得住在一幢粗制滥造的房子里！
为了更好的贯彻执行质量环境管理手册控制程序,针对质量控制措施在研发、采购、生产和售后服务中的具体要求,丸美生物制定了若干具体执行程序,以质量控制中心为核心对涉及产品质量的全过程进行控管,并协调研发、生产、设计中心、物料控制、采购等多个部门共同实施完成。
质量管理五大工具之一，失效模式和效果分析（FMEA）
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
FMEA的目的：
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
审核员在销售部，查阅到2012年一季度与顾客签订了25份合同，审核员要求查看对这些合同的评审记录，以确认合同执行的合规性。销售科长说：“所有的合同都评审了，但没有评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。”其中一份AD-067合同，要求公司每年提供一份第三方检测报告，审核员要求销售部门提供每年提第三方检测报告要求，如何传达到执行部门的证据，以证明要求被执行部门清楚并实施。销售负责人回答道，已经口头通知检测部门？如是审核员叫来检测人员，问检测人员是否知道AD-067需要提供第三检测机构的验证报告，检测人员一头雾水，一会说不清楚，一会说好像知道？审核员问道：能具体点吗？是什么检测报告？检测的内容是什么？由哪个机构检测？这一审查，检验人员哑言了
ISO9001质量管理体系认证的意义：1、满足企业管理提升的需要，强化品质管理，扩大市场份额；2、提高员工的质量产识，提高产品质量；3、满足企业客户的需要，消除了国际商业壁垒；3、满足企业招投标的需要；4、企业展示公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心

质量
质量是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量定义的关键词是“信任”，对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的，如果顾客对供方没有这种信任则不会与之定货。质量不是买到不合格产品以后保修，保换，包退质量，满足要求是质量的基础和前提，质量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段。因为质量管理体系将所有影响质量的因素，包括技术，管理和人员方面的，都采取了有效的方法进行控制，因而具有减少，消除，特别是预防不合格的机制。
企业申请ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料有：
1、营业执照
2、生产许可证（必要时）
3、生产工艺流程图和工艺介绍
4、组织架构图
5、适用的法律法规清单
6、质量管理手册和程序文件
7、内部审核报告和管理评审报告（必要时）