医用级高取代羟丙纤维素药典标准正常粘度
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医用级高取代羟丙纤维素药典标准正常粘度
医用级高取代羟丙纤维素药典标准正常粘度
本品为部分取代2-羟丙基*纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为53.4%~80.5%。
【性状】本品为白色至类白色粉末或颗粒。
本品在水或丙二醇中溶胀成胶体溶液;在热水中几乎不溶。
【检查】 酸*度 取本品1.0g(按干燥品计算),边搅拌边加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,搅拌使完全形成胶体溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
氯化物 取本品0.20g,加热水50ml,搅拌均匀,在冰浴中冷却,转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取20ml,依法检查(通则0801),与标准*溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更(0.15%)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.8%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,崩解剂、填充剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。