烟台承接干细胞实验室装修公司电话

细胞制备区用于干细胞的分离，面积应不低于200㎡，包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。

细胞培养区用于干细胞的培养和扩增，面积应不低于100㎡，每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。

根据干细胞实验室的建设原则和工作流程，干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。

据SZDB/Z188-2016细胞制备中心建设与管理规范，更衣区分为一更和二更。

干细胞实验室更衣区的面积不低于30㎡，该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。

样本接收区面积应不低于20㎡，应具有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。

干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)，质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求，应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能，通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火，不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据，支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。

干细胞的工作流程：主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

生物安全实验室压力梯度控制：采用余风量控制作为基本控制方法，同时加入压差传感器和控制器对余风量控制系统的余风量进行设定的方法，通过调节房间送、排风量，以实验室送、排风比及房间压力梯度。四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样管应配备与排风过滤器过滤效率相当的过滤装置。

三级和四级生物安全实验室生物安全净化空调系统控制要求如下：

1.自动控制系统应能各房间之间定向流方向的正确及压差的稳定。

2.系统连锁控制：送、排风机连锁控制，启动实验室通风系统时，应先启动实验室排风，后启动实验室送风;关停时应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀，再关实验室送风及密闭阀，后关实验室排风及密闭阀。当空调机组设置电加热装置时，应设置电加热器与送风机连锁控制，无风断电、超温断电保护。

3.系统送、排风机状态监测：三级和四级生物安全实验室应设送排风系统正常运转的标志，当排风系统运转不正常时应能报警;备用排风机组应能自动投入运行，同时应发出信号;系统启动和停机过程应采取措施，防止实验室内负压值超出围护结构和有关设备的安全范围。

4.控制区域温湿度控制：根据送风温度及室内温度自动控制冷/热水阀开度;根据送度及室内湿度自动控制加湿阀开度;夏季根据室内温度和湿度同时控制冷水阀开度和电加热器开/关，以达到夏季除湿的要求。

5.过滤器堵塞监视：对于初效、中效及过滤器，通过检测过滤器两侧压差。

整个干细胞实验室采用的层流净化系统，能实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、GX3种不同孔径的过滤膜，对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤，让尘埃粒子不进入实验室，从而使附着在尘埃粒子上的微生物，包括细菌、霉菌等不能污染实验室。