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玖创消毒器械卫生许可证办理,肃宁县消毒产品企业消字号办理

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水杨酸 salicylic acid 69-72-7 C、E、H
银离子 silver 7440-22-4 E、H
苯甲酸钠 sodium benzoate 532-32-1 E、H
二氯异氰尿酸钠(优氯净) sodiumdichloroisocyanurat 2893-78-9 A、C、D、E、F、H、M、S 、W
次氯酸钠 sodium hypochlorite 7681-52-9 C、D、E、F、H、M、S、W
氯胺T tosylchloramide sodium 127-65-1 D、E、F、M
三氯异氰尿酸 trichloroisocyanuricaicde 87-90-1 C、D、E、F、H、M、S、W
三氯均二苯脲(三氯卡班) 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E、H

酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
  类是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责:
  (一)制订全省(区、市)消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况,确定年度消毒产品卫生监督工作内容;
  (二)组织实施全省(区、市)消毒产品卫生监督工作及相关培训,对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查;
  (三)负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可;
  (四)开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
  (五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检;
  (六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件;
  (七)按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定,负责新消毒产品生产能力审核及采封样;
  (八)负责全省(区、市)消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作;
  (九)承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。

按照消毒产品风险程度实行分类监管。
  县级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位卫生监督,每年不少于1次。市级综合监督执法机构对辖区内类和第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督,每年不少于1次。省级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位的抽查。

消毒产品从业人员管理的监督检查方法:
  (一)检查企业是否配备专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员;
  (二)查阅直接从事消毒产品生产的操作人员预防性健康体检合格证,查阅生产操作人员和质量检验人员岗前培训资料和检验人员学历证明;
  (三)查看生产过程中人员的卫生状况是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

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