华南地区医疗包装检测方法,ISTA包装检测

振动的由来
产品运输所受的振动危害主要来自运输环境和运输工具。运输工具主要包括：公路运输、铁路运输、空运和海运。在汽车运输过程中，公路路面的起伏不平、汽车发动机的固有振动、轮胎的充气程度和减震弹簧的性能等因素都会使产品发生任意方向的振动；在火车运输过程中，受牵引机车和铁轨接缝的影响，产品也会发生周期性的振动；在海运过程中，产品除了受到发动机的振动影响外，还因水面风浪的颠簸发生低频振动；在空运过程中，产品不但受到发动机高频激振的影响，还会受气流作用产生低频振动以及周期性的上下和左右摇摆。

运输包装的系统设计概述
一、运输包装的系统设计
缓冲结构设计，外包装容器设计，集合包装设计，运输包装标志
二、合理的运输包装考虑的因素
流通环境：受到的危害，设计的依据
产品特性：物性、化学性质，如蔬菜、海鲜、集成电路
包装因素：应根据产品的特性、价值，确定一个合理的允许破损率。还要注意包装的安全性、可搬运性、可拆包性及重复利用性。
经济性、环保性
销售与消费：考虑销售对象、包装标志、成本、销售效果、社会影响等。
三、要实现合理包装应满足的条件
发挥经济的功能：避免过包装和欠包装；一般产品要控制合适的破损率，但贵重品和危险品一定要确保安全，避免造成客户的信任危机和社会危害。

关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读，用简单易懂的语言分享出了满满的干货，并就日常检测中遇到的问题，进行了解答，加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。

什么是包装? 在产品流通过程中保护产品，方便储运，促进销售按一定技术方法而采用的容器，材料及辅助物等的总体名称，也指为了达到上述目的而采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
     什么是运输包装：俗称大包装或外围包装，主要以运输贮存为主要目的包装，具有保护产品安全，方便贮运装卸，加速交接，点检等作用。

以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。

以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考，大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。，提起测试样品的一端，将一块4~10inch（100~254mm）
的平垫块垫在测试样品一段的一个角上，以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段，使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上（需要注意的是，当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻），后检查包装件损伤情况。包装运输是商品流通中的一个部分