稀释剂α-乳糖乳糖资质
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直接粉末混合压片、直接胶囊/颗粒剂填充,取代湿法制粒,减少设备和工艺验证,提高成品收率。
乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合,用作包糖衣溶液
从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得zhuanli。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得zhuanli。
在这些制剂中,乳糖的浓度站到65%~85%。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉,喷雾干燥乳糖的用量可更少些[1]
乳糖是存在于大多数哺乳动物乳中的天然二糖,由半乳糖和蔗糖组成。市售的乳糖是由牛乳清生产,乳清是牛奶经提炼出奶酪和酪蛋白后的残留液体
乳糖以两种端基差向异构体形式存在,即α型和β型,分别为一水合物和无水物。α-乳糖是由过饱和溶液中在93.5℃以下结晶支撑,而β-乳糖则是在这个温度时制备。市售的β-乳糖经滚筒干燥器制得。其他更高β型含量级别的乳糖市场也有供应。