干粉状态的聚合物在温度低于30℃时稳定。大于此温度粉末易结块,但这种现象并不影响物料的质量,块状物易粉碎。干粉状态的聚合物在温度低于30℃时在密封的容器中保存3年内是稳定的。
接轨国际的标准体系待优化
《中国药典》是我国药用辅料研发、生产应遵循的法定技术标准,是我国药用辅料行业规范化、标准化发展的重要技术标准。目前,我国正在使用的药用辅料数量为540余种,药典收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2015版的270种。美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种,收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种,数量和标准量远远我国。此外,很多新型药用辅料在国外已广泛应用,但是国内尚无注册。因此,在品种数和规格型号上,我国药用辅料标准都有很大的拓展空间。
药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。
药品部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。
药用辅料质量标准的内涵
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。
药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。
药品部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。
药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。
药品部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。
药用辅料质量标准的内涵
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。
鉴别是区别真伪的重要项目,鉴别方法应具有区分力。目前,药用辅料标准现代化的一个重要方面就是鉴别项的现代化。例如,几乎每种脂肪酸辅料都采用了气相色谱法测定脂肪酸组成,并作为鉴别的重要项目。检查项包括对药用辅料的一般特性、安全性、功能相关性检查。药用辅料的安全性检查,应根据产品的来源、制法、降解情况,研究产品的纯度、有关物质和杂质,并在此基础上建立检查项目、方法、限度。有关物质往往是辅料必然存在的物质总称,例如不同的脂肪酸,在检查项中应检查其脂肪酸组成,根据使用途径和生产水平设定限度,例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸组成就有不同的要求。杂质的内容关注污染和使假掺杂,农药残留、生物、金属元素污染是其重要方面。以金属元素为例,USP和ICH颁布了金属元素的要求,USP废止了药用辅料的通则〈1232〉〈1233〉,颁布了具有强制性的通则〈232〉〈233〉,尽管ICH要求在关联制剂中总体要求金属元素的情况,但协议标准中往往会有约定。出口欧洲的药用辅料,往往要求对农药残留和生物进行检查,因此,企业的放行标准应包含此内容。
佐敦油漆用于船舶甲板上,要求耐水、耐晒,对底漆有良好的附着力。船舶的甲板部位人员走动较为频繁,装卸货物时容易碰撞,因此式玛卡龙油漆还有良好的耐磨性及耐洗刷性。在石油钻采平台的甲板上要求更高,除了上述的因素外,还要耐石油、机油和钻井用的泥浆等。中涂油漆和海虹油漆在船上时通用的,水线漆主要品种有佐敦油漆、式玛卡龙油漆、海虹油漆,这些皆可用于甲板上,所用底漆可用醇酸或酚醛红丹漆或醇酸磷酸锌底漆。在风浪大,船体摇动、甲板潮湿情况下,甲板防滑漆可防止行走时滑跌。甲板防滑漆是用醇酸树脂,过氯乙烯树脂或氯化橡胶作为漆基,亦有用环氧脂加入苯基树脂桐油漆料作为漆基,并加入耐磨颜料配制而成。为了防止贮存日久后难以搅匀起见,防滑材料采用分装,用前按比例调入。甲板防滑漆由于涂层厚,因此使用寿命较一般甲板漆为长。甲板中涂油漆一般采用黄砂、水泥作为防滑耐磨材料。黄砂用清水洗净后晒干,过筛,取20-60目的砂粒与400号水泥按生产厂的比例,调至不见夹心为止。施工一般采用橡皮刮刀,刮一至三层,其厚度为1-2mm。另一方法是先将水泥用粗筛过筛,调入防滑漆内,进行涂装。在漆膜未干前,将黄砂洒于漆膜表面,干后扫除未粘结的黄砂,然后再在上面涂防滑漆一道。
购买乳胶漆要根据自己的需要选择合适的漆种,不要一味追求“”或是贪图便宜,要知道涂料的好坏关系着居住者的身心健康,要选择符合国家标准(GB)的产品。现在教你几招怎样才能买到好的乳胶漆:
水性家具漆不含有机溶剂,没有甲醛等有害物质,是以水来进行稀释的。
水性家具漆的优点:
1、水性家具漆是以水作为溶剂,仅仅只添加了数量很少的低毒性醇醚类有机溶剂。使工人上漆时的环境得到改善,也减少大气污染,环保性能好;
2、水性家具漆及时是对于潮湿的家具表面也可以直接涂上去,附着力很好;
3、水性家具漆的涂装工具用水就能够清洗干净,不像油性漆那样难洗,这也大大地节约了清洗溶剂;
4、水性家具漆漆膜比较软,不容易出现断裂;