唐山南堡区承接消字号办理代理,消毒器械卫生许可证办理
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紧急上市的醇类消毒剂在产品责任单位检测(或委托检测)含量合格后可上市销售使用,醇类手消毒剂醇类有效成分浓度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V)。
紧急上市的含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂,在产品责任单位检测(或委托检测)有效成分含量和pH符合相关卫生标准后,可上市销售使用。
84消毒液有效期限定为3个月(有稳定性检测报告的除外)。
包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
7、委外检验协议及检验机构资质(如有委外检验项目);
8、生产环境及生产用水检测报告,车间紫外灯强度报告,人手、工作台面检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
10、法律法规规定的其它材料;
11、生产厂区设置图、总平面图;
12、生产车间、检验室平面布局图、仓库平面图、实验室平面图;
13、设备布局图;
14、仪器布局图;
15、车间实验室通风道图。
二、 消毒器械
(一) 压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 戊二醛灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。