房山环境管理体系认证申报的周期,质量管理体系申报

总之，新的ISO13485标准是一份立的标准，其章节结构虽与ISO9001:2015相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001:2015的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO9001:2015的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员认真学习这份新标准。

ISO13485认证流程

       ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下:
       一、初次认证
       1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。
       2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
       3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
       4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术审查。
       5、认证中心收到技术审查意见后，汇总审查意见。
       6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
       7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
       8、年度监督审核每年一次。

随着经济化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理体系要求标准的产生。