临沂冷链验证、医药冷库冷藏车医用冷柜验证、冷库安装

临沂冷链验证、医药冷库 冷藏车 医用冷柜验证 、冷库安装；冷链验证，应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具进行有效管理，计量器具性能持续满足要求，定期进行校准或者检定，保存相关校准或者检定记录。
应当对冷库、冷柜等贮存设施设备，冷藏冷冻、保温等运输设施设备，以及温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限情况下的验证。
企业应当在验证实施过程中，建立并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，验证使用的计量器具应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。
那么医药企业什么时候需要做温湿度监测系统验证？
种情况是使用前验证，比如新建冷库大修或改造的医药冷库；
第二种是定期验证，对正常使用的冷库规定至少每年进行一次验证；
第三种是停用时间超过规定时限的检证，即对停用时间超过企业规定时限的冷库要在使用前重新进行验证。
温湿度系统冷链验证是证明温湿度监控系统设计、安装、运行、确实能达到GSP要求的有文件证明的一系列活动。通过验证确立温湿度监控系统的运行校准，通过对已验证状态的监控和保持，控制整个温湿度监控过程，确保环境质量和数据质量。对温湿度监控系统所包含的温湿度记录仪、温湿度监控软件、管路电源、检验仪器设备、系统整体特性与用户需求标准（URS）进行对照，进行设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻医药在储存、运输过程中的质量安全。
验证内容包括以下几个方面：
1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜医药存放的安全位置及区域。
2、温控设施运行参数及使用状况测试。
3、温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。
4、根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。
5、断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。
6、每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。
7、库房新投入便用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。