医用地巾清洗消毒机小型医院医用织物热力消毒洗衣机

软器械是指可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等可穿戴、可折叠的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。如临床上使用的棉类、棉织品用的手术衣、手术大单不属于软器械。

国卫医发〔2018〕11号文件《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》管理中规定，将软器械纳入二类医疗器械管理法规。《医疗器械分类目录（2017版）》第101页关于
软器械是指可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等可穿戴、可折叠的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。如临床上使用的棉类、棉织品用的手术衣、手术大单不属于软器械。

国家于2017年颁布的《医疗器械分类目录》，将手术衣、手术单列为二类医疗器械。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》在第4.1.1节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”

软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准，建立有效的、持续提升的质量管理体系。

社会化洗涤工厂的建筑的要求（包括选址、分区、布局、建筑材料卫生要求）、基础设施资源要求、洗涤车间的要求、作业环境资源要求等，提炼了医用织物洗涤过程中洗涤用水、洗涤剂、消毒剂的关键要求。针对医疗行业的要求，归纳出医用织物的标识和可追溯管理方法，严格定义了医用织物的物流配送管理，从收集、运送、存储条件。对于社会关心的环境管理与废弃物管理，围绕污水、污物、废气三要素进行环境保护方面的政策阐述。

WS310《医院消毒供应中心》

WS/T 311《医院隔离技术规范》

WS/T 313-2009《医务人员手卫生规范》

WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》

WS/T 368-2012《医疗空气净化管理规范》

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》

WS/T 512《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》

YY/T 0506-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》

北京市地方标准DB11/662-2009《医院布草洗涤卫生规范》

深圳地方标准SZDB∕Z 125-2015《医用布草洗涤规范》