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原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。

原料药生产过程具有高危性:因为原料药生产需要原辅材料繁多,且常需要使用较多的有机溶剂,其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的,同时反应过程常伴随高温或高压等控制,由于有机溶剂的易燃易爆性,其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关,有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中,除了绿色化学产业之外,美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系,能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求,帮客户顺利放心的完成项目。

产品名称: 2-苯基咪唑
CAS: 670-96-2
标准: 企业标准
级别: 工业级
含量: 98%
外观: 浅肤粉状
包装: 25KG/纸板桶 可拆分
成份: 2-苯基咪唑属性 :杂环化合物原料有几种工艺路线:2-苯基咪唑啉为主要原料;2-氯咪唑和苯硼酸 合成的2-苯基咪唑
理化属性: 性状 :类白色或淡晶体粉末 分子式:C9H8N2 分子量:144.173 密度:0.6g/ml 熔点:142-148℃ 沸点:340℃ 闪点:200℃ 折射率:1.602 水 份 :≤0.5% 含量 :≥99%产品分类 : 热稳定剂/光稳定剂 \ 作环氧树脂固化剂
类别: 化工·日化
行业: 有机化工
领域: 有机合成
下延产品: 环氧固化剂
运用:用作咪唑类环氧树脂固化剂、聚氨基甲酸乙酯等固化剂,该产品可用作为环氧树脂,聚氨基甲酸乙酯等固化剂,以及用作各种医药,农药和染料中间体
用法用量: 按配方添加

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