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周口激光类FDA认证流程

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激光设备FDA认证找欧华检测,美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 辐射类电子产品的种类有: 医疗:X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或*声辐射热缓解仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器; 非医疗:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机; 电子产品辐射定义为: —任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射; —电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。 辐射类产品销售商获得FDA准入号 我的产品如何拿到准入号(Accession Number)?

FDA认证的分类 我们常说的FDA认证,通常包含以下种类: 1.食品接触材料的FDA检测 2.激光产品FDA注册 3.医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册 激光FDA认证危险等级 FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV),包括三个亚类(IIa,IIIa和IIIb),等级越高,激光越强大,如果使用不当,造成严重伤害的可能性就越大,II-IV类标签包括一个警告符号,表明产品的等级和输出功率,对于在*电工会分类系统下标注的产品,包括大致相当的IEC等级。   1、*1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。   2、*lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦;不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。   3、*llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。   4、*IV类激光产品输出功率大于500毫瓦;这类激光产品一定能够造成眼睛损伤,就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

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