河北路北区消毒产品生产企业许可证办理
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面议
服务项目
消毒产品检测+备案服务
检测项目
模拟现场试验、现场试验、循环风量、工作噪声、紫外线泄露、臭氧泄露、消毒因子强度(紫外线强度、臭氧浓度、工作电压等)、家用/医用电气设备安规、产品除病毒功能等检测项目
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类:
1、是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
3、是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(注:不需要备案)
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。
可能大家不知道的是,实际上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等,均属于消毒产品。而抗洗剂,却反而与消毒的关系不大。从作用上来说,消毒剂可以杀灭传播媒介上的微生物,从而达到消毒的效果。而抗洗剂是直接接触皮肤黏膜,具备一定、作用的制剂,将其归为消毒剂,并不准确。抗剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。
消毒产品标识的这些坑,你都知道吗?1、禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。2、抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容。3、消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称。
如果具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。)如果是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。