对于湖南药包材生产厂家变更管理上，所遇到的问题进行分析

当湖南药包材生产厂家（天和医塑包装）上市并引起了一系列药物变更之后，就需要对变更的时间周期进行一个执行节点记录的作用，特别是对于这种药品材料包装而言，是以药品企业对其生命长短进行监督为主要的一个工作内容。



就像监管部门其实只是作为变更项目中的指导，因此在湖南药包材生产厂家的管理方面中能起到大作用的就属药品生产企业了。那么药品包装材料对于技术以及所申报的对象而言，都能够作为关联审评的重要组成部分，而当材料包装发生了变更之后，更是会导致其包装内的药品发生改变，在这变更的基础上需要再次提交补充申请。而相关的监督部门对补充申请的材料要进行关联审评，才能同时将药品以及药品容器进行变更，这样的步骤完成过后，两者的变更才算生效并进行上市的处理。



那对于这个药品包装材料变更的时间问题上，会需要大概多久才能批准变更呢？其实是取决于药物的本身改变，这是就需要给包装材料的持有人充足的备货时间，不然很容易在变更时出现断货或是库存过多的现象，这对双方都会是一种伤害。
湘潭天和医药塑料包装有限公司成立于2004年，位于湖南湘潭天易经济开发区吴家巷工业园，占地面积7000平方米，是一家生产药用塑料瓶的企业。主要产品有：口服固体药用聚酯瓶，口服液体药用聚酯瓶，口服固体药用高密度聚乙烯瓶，口服液体药用高密度聚乙烯瓶等。公司拥有符合GMP认证要求的1000平米生产洁净区，经国家药检部门检测洁净度达到十万级。产品具备由国家食品药品监督管理局颁发的Ⅰ类药包材注册证书。