阜阳仪器外校检测机构-第三方校准中心

一、计划管理
1、制定仪器的使用计划，应结合工作任务、使用人员的技术水平、安装能力和条件及资金等情况。

2、购置仪器设备应从实际出发，本着使用、节约的原则，选用质量良好，性能稳定，能满足工作要求的仪器设备。

3、对贵重仪器设备的计划加强论证。具体使用人员应亲自到生产厂了解仪器型号、性能和质量指标，亲自到使用单位了解该仪器有缺点和实用价值。然后按规定写出内部联络单、采购单。

4、购置计划按审批权限，报主管领导批准方可执行。

二、安装验收
1、仪器设备到货后，抓紧安装验收。如发现问题，及时处理。

2、仪器设备验收完毕后，要填写收料单和领料单，然后交使用人使用和保管。

3、仪器设备在保修期内要早运行、多运行，以便及时发现问题，及早处理。

三、使用保管
1、建立仪器设备总帐。

2、计量检测的仪器设备应专人管理，制定操作规程，要有使用、点检、检定、维修的记录。

3、对贵重精密仪器和计量检测仪器档案内容：

3.1仪器设备资料：合格证、产品样本、装箱单、应用和维修说明书，线路图及其它有关资料。

3.2使用管理资料：操作规程及保养规定，使用和维修记录。

4、仪器设备的档案、帐册应由专人保管，保管人员变动时要认真办理移交手续，不得丢失。

5、应定期检查仪器设备的使用情况，出现问题及时解决。

四、维修保养
1、仪器设备的维修应以预防为主，做好日常性维护保养工作。

1.1日常维护保养的任务是：

A、制作防尘罩、保持仪器设备的清洁；

B、每日工作完毕后，应对仪器设备的易污染点进行清洁工作；

C、定期对仪器设备的外表及可拆卸部件进行清洁工作；

D、仪器设备的防潮部分，应放置干燥剂，并经常更换。

1.2仪器设备维修任务：

A、定期对仪器设备进行点检和按说明书的指导进行一般性维护，必要时送生产厂检修。

B、拟订维修备品、备件的购置计划。

C、对仪器设备的安全使用情况进行检查。

欧洲关于无损检测领域ISO 17025或ISO 17020的认可活动，在2015年颁布了认可导则，作为认可无损检测实验室或申请无损检测实验室的指南：

关于射线照片设备的校准，在附录A中描述如下：

APPENDIX A Radiographic Equipment (“RT-equipment”) - calibration and calibration intervals 附录 A 射线照相设备（“RT 设备”）——校准和校准间隔周期

应监测射线焦点特性是否有任何重大变化。

射线照相的灵敏度应通过适当材料和厚度的图像质量指示器 (IQI) 或透度计来确定。这些 IQI 有制造商的合格证。应监测 IQI 和透度计的状况，并停用损坏的 IQI 或透度计。IQI 或透度计的类型和位置应严格按照商定的标准或规范的要求执行。

射线照相胶片处理应按照制造商的建议进行维护， 应定期使用预曝光片的进行监控，以确保冲洗的正确操作并验证是否满足胶片分类系统的要求。

射线照相的黑度应使用黑度计测量。 根据所需的精度决定是否需要模拟或数字读数。 黑度计应根据参考阶梯黑度片或一组已知（校准）黑度的灰色滤光片按规定的间隔时间校准。每次使用手持式黑度计时，都应根据要使用的照明水平将其置零。应在两次校准之间进行必要的定期核查，以确定黑度计能正常运行，并处于校准状态。

参考阶梯黑度片应具有标识，并通过证书可追溯至（国际）国家测量标准，并且除非另有规定，否则应附有制造商证书，该证书有效期少于五年。

工作黑度片应使用经过校准和验证的黑度计确定每个阶梯的黑度，并直接记录在底片或附在底片的卡片上。次校准的日期也应记录在案。所有使用超过三年或过度磨损的工作黑度片应停止使用并销毁。工作黑度片有有效的证书，工作黑度片使用过程中易变色或褪色，应小心维护和储存。

应定期检查射线照相观察装置或观片灯的强度和均匀度。

由此可见，我们CNAS规定的无损检测射线照相设备校准与欧洲的规定有明显的区别，其中射线设备的焦点尺寸监控（我国射线检测设备计量要求有明显区别，未提及焦点尺寸要求）、观片灯的强度和均匀度监控（我国标准等同采用ISO，但少见满足标准的校准报告或证书）、以及暗室胶片处理工艺的监控（我国标准等同采用ISO，但应用单位不多见）都应有所提及。

微度智控LM78系列雷达物位计于今年6月初发布的V1.3.11版本开始新增加了电流校准功能，此功能可以提高电流输出的准确度，使仪表电流误差值达到正负1μA，使得雷达能够更加准确和稳定的输出电流信号，避免因为微小误差带来的额外沟通和调试成本。实验室分析测量仪器的校准周期，受其使用频繁程度、 准确度要求、 使用环境、 使用性能等多因素的影响， 可以说，确定校准周期是一项复杂的工作。很多分析人员在以下几个问题常有疑问，比如，如何确定校准周期的原则和方法? 确定校准周期有哪些现行的标准依据？ 实验室内部可以随意更改仪器设备的校准周期吗？别着急，答案一个个来揭晓！CNAS-CL01 中5.10.4.4 校准证书（或校准标签）不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。

明确规定校准实验室不能给出校准周期的建议。校准周期由实验室根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。

仪器在次校准之后，第二次校准时间先规定1年，1年后送校准实验室校准还是很“准”（与次校准比较在误差范围内），就可定2年了，依次类推，长不能超过5年，但期间一定需安排期间核查，如果发现不稳定情况，就需重新校准。

校准周期的确定要有理有据



先说校准周期，也就是确认间隔， 它是衡量计量工作质量的关键环节之一， 关系到在用测量仪器的合格率。只有严格执行校准周期， 才能科研生产等各项活动的顺利进行。为量值准确可靠， 科学的确定校准周期。



校准周期不合理会怎样？



随着时间的推移， 测量仪器的校准周期是否合理， 取决于校准合格率， 也取决于仪器的历史校准记录， 可将其作为基本的依据。但随着时间的变化或是操作环境的变化， 或者是测量仪器使用方式和条件的变化， 可能导致仪器失准。因此， 当测量仪器的一个校准周期过后， 就该立即校准。另外， 在有效校准期内， 也应不定期抽查仪器偏离的状态。根据上述信息对校准周期做适当调整， 适当延长或缩短校准周期。确定校准周期的原则



确定校准周期遵循两条对立的基本原则:

一是在这个周期内测量仪器超出允许误差的风险尽可能小;

二是经济合理， 使校准费用尽可能少。

为了寻求上述风险和费用两者平衡的佳值， 使用科学的方法，积累大量的实验数据， 经分析研究后确定。



按照校准规程规定的周期进行校准吗？

用户的使用情况是千差万别的， 若不加区别的一律机械的按照校准规程规定的周期进行校准， 很难所有的测量仪器在校准周期内都是合格的。因此， 按照测量仪器的实际使用情况确定校准周期。但是， 由于实际情况相当复杂， 要正确确定校准周期， 是难以办到的， 只能要求大体上正确、 合理， 使实际情况更加完善、科学， 更加经济合理。



注意哦：盲目的缩短校准周期将造成社会资源的浪费， 对测量仪器的寿命、准确度及生产和人力也将带来不利影响。而单纯由于资金缺乏或人员不够而延长校准周期将是十分危险的， 可能由于使用不准确的测量仪器带来更大的风险甚至严重的后果。



确定校准周期的依据



校准周期的确定需要各种知识， 考虑多种因素。若超过一个周期， 可能引起质量特性的恶化， 那是由于机械磨损、 灰尘、 性能和实验频次等所致。对这些因素变化的敏感性取决于测量仪器的类型。质量好的，可能受的影响小一些;质量不好的， 可能受的影响大一些。因此， 各个实验室应根据实际情况， 确定每种测量仪器的校准周期。



确定校准周期的依据是:



(1)使用的频繁程度。使用频繁的测量仪器， 容易使其计量性能降低， 故可以缩短校准周期来解决。当然，提高测量仪器所用的原材料性质、 制造工艺和使用寿命也是重要的手段。

(2)测量准确度的要求。要求准确度高的单位， 可适当缩短校准周期。各个单位要根据自己的实际情况决定， 需要什么准确度等级， 就选择什么等级。该高就高，该低就低，不盲目追求高准确度， 以免造成不必要的损失;但精度过低， 满足不了使用要求， 给工作带来损失， 也是不可取的。

(3)使用单位的维护保养能力， 如果单位的维护保养比较好， 则适当缩短校准周期;反之， 则长一些。

(4)测量仪器的性能， 特别是长期稳定性和可靠性的水平。即使同类型的测量仪器， 稳定性、 可靠性差的，校准周期应短一些。



(5)对产品质量关系较大的， 以及有特殊要求的测量仪器， 其校准周期则相对短一些;反之， 则长一些。



如何科学地确定校准周期？



统计法：根据测量仪器的结构、 预期可靠性和稳定性的相似情况，将测量仪器初步分组，然后根据一般的常规知识初步确定各组仪器的校准周期。

对每一组测量仪器， 统计在规定周期内超差或其他不合格的数目，计算在给定的周期内， 这些仪器与该组合格仪器总数之比。在确定不合格测量仪器时，应排除明显损坏或由用户因可疑或缺陷而返回的仪器。如果不合格仪器所占的比例很高，应缩短校准周期。

如果证明不合格仪器所占的比例很低，则延长校准周期可能是经济合理的。如果发现某一分组的仪器(或某一厂家制造的或某一型号)不能和组内其他仪器一样工作时，应将该组划为具有不同周期的其他组。



小时时间法：这种方法是确认校准周期以实际工作的小时数表示。可以将测量仪器与计时指示器相连， 当指示器达到规定值时， 将该仪器送回校准。这种方法在理论上的主要优点是， 进行确认的仪器数目和确认费用与使用的时间成正比， 此外可自动核对仪器的使用时间。例如我们

使用某公司的示波器，不用连接计时器，可以直接在示波器上查到连续使用了多长时间，很方便管理。但是，这种方法在实践中有下列缺点:

(1)当测量仪器在储存、 搬运或其他情况发生漂移或损坏时， 则不应使用本方法;

(2)提供和安装合适的计时器， 起点费用高， 而且由于可能受到使用者干扰而需要在监督下进行， 又增加了费用。



比较法：当每台测量仪器按规定的的校准周期进行校准， 将校准数据和前几次的校准数据相比， 如果连续几个周期的校准结果均在规定的允许范围内， 则可以延长它的校准周期;如果发现超出允许的范围， 则应缩短该仪器的校准周期。



图表法：测量仪器在每次校准中，选择有代表性的同一校准点，将它们的校准结果按时间描点，画成曲线，根据这些曲线计算出该仪器一个或几个校准周期内的有效漂移量，从这些图表的数据中，可推算出佳的校准周期。常见疑问解惑Q&A



1.实验室设备的校准周期可以自己规定吗？



一般设备校准后证书上都会推荐一年一校准，有人说一些设备事完全不用每年都校准的。设备的校准周期可以自己规定吗？如果按自己规定的周期校准的话评审组认可吗？

好是自己规定校准周期，因为校准周期是和设备的使用情况相关的。校准周期可以自己确定，但同时还要参照国内的计量法要求（如果你们申请的是CNAS认可）。其实在标准（ISO/IEC 17025：2005）5.10.4.4中明确指明，校准证书不应该包含校准间隔的建议，但是如果与客户有协议，或被法律明确规定的除外。 所以，可以调整设备校准周期，但前提是你们给出调整后的合理依据，否则，审核时仍然不会被接受。



2.校准的问题应该问仪器设备公司吗？



校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素，他给你定的校准周期相对不合理，比如一把钢尺，保管得很好，一年就用两三次；另一把钢尺，随便放工作台上，一天8个小时；校准公司给的校准周期肯定都是1年1次，这样对把尺子校准周期太短了，对第二把尺子校准周期又太长，三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室，第三方实验室因为要通过资质认定，要求不一样，可能很多设备都需要检定。



3.校准周期和期间核查的联系？



国家有规定在校准周期内，设备维修、跟关键换零部件、仪器迁移等要重新校准，在校准周期内还要进行设备的期间核查，来设备的稳态和准确性。如果设备，这里指的是设备而不是尺子、圆规等，自己定义校准周期则要小于国家规定的周期。

实验室可以根据仪器特点，使用频率等等特性，自定义校准周期，只要设备处于正确使用状态，能达到预期使用即可。 通常需要提供期间核查等措施，来证明仪器处于良好状态。 但校准周期也不是越长越好，因为时间越长，不确定度性越大。



小结



计量校准是提高实验室效率的重要环节，而确定校准周期是计量工作的一项关键环节，对产品质量和服务质量方面起着十分重要的作用， 在确定测量仪器的校准周期时， 要对测量仪器的实际使用情况进行科学分析后评估决定。

粗算一下，这些年来大概读过几百篇学生写的报告。总体上，感觉学生在写报告时碰到的大问题是从来没有写过类似的东西，要么不知道写什么，要么不知道怎么写，要么两者都不知道。究其原因，绝大多数同学都是从家门到校门一路读书读上来的，没有真刀真枪地参加过实际工作，他们的经历以课堂学习、做作业和考试为主。大概是学生做久了，不自觉地会养成一种思维上的惯性，完成商务数据分析报告的过程中多少带着一些学生写作业或是写论文的心态。尽管有不少同学中曾参加过各种实习，但由于年资尚浅，做的大多是基层琐碎的事务性工作，公司也没有花太多精力认真培养，很多时候上级布置一个具体的任务，就去找一些数据算一算，完成一些图表，然后回馈给上级，这种感觉还是在做作业/写论文。

某些同学的报告这么写，一个重要原因是他们清楚地知道，是老师来给这份报告打分，于是在他们的潜意识中还是一个学生交作业给老师打分的关系。将报告当成平时作业/论文，将自己当做学生，将老师做当目标受众。而在真实的商业场景中，不管是报告人还是受众，一般都有着不同的角色。因此，我会要求在课程后做演示的时候强调，先构想一个实际的商业环境，对参加pre的所有人进行角色定位，同学们不再是学生的角色，而是“打工人”，老师也不再是教师的身份，也要根据项目调整自己的定位，从不同角度去思考问题。（顺便也挑战一下自己的演技，在几个组的pre中充当了各种角色，如投资人、部门经理、国安局领导，等等）。

建议同学们以后不管是写报告还是作报告，要琢磨一下：我是谁？我为什么要做这个项目？我在什么场合报告？报告的受众是谁？他们的知识背景是什么？他们的对这个报告的期望是什么？对什么东西感兴趣？根据角色定位来决定写什么说什么，怎么写怎么说。

受众可以粗略地分为三种类型，分别是技术、业务和管理者，当然实践中这三种身份往往会有重叠。与之对应，这三类人的兴趣点有着不同侧重：技术一般关心的是how，即技术路线、实现中的与难点、方案的效果如何，等等。业务关心的是what，也就是数据分析结果如何落地，如何应用到生产场景当中，该做哪些事情，不该做哪些事情，要做的话力度有多大合适。管理者关心的除了前两者外（我个人接触下来大多数管理者更偏业务），还会评估如果采纳数据分析得到的建议，成本是多少？收益有多少？风险是什么？再做决策。除此之外，管理者还会站在更高的角度，考虑数据分析工作给整个组织带来的收益与成本，是否有必要常规化数据分析（甚至成立的数据分析部门），是否有下一次合作，等等。当然，这里说的只是一个简单的情况，实际工作中受众的构成与兴趣点会更加复杂，需要根据实际情况调整。但在报告撰写与汇报的准备阶段，考虑照顾到受众的兴趣点，才能受到欢迎。

在我的课程中，一般会建议在报告中尽量照顾到三类受众的兴趣点。一般会要求包涵业务和管理者这两类受众，因为大部分同学由于课程学习的原因和人生经历的原因，相对来说对于技术更加了解，报告写作时喜欢偏向于技术，但是我相信，早日建立起面向不同类型受众的意识，对同学们将来走入职场，是有益的，至少在商学院是这样。

网络分析仪是否可以不校准？

不校准直接测试，这是网络分析仪的降档使用方法，不校准状态比校准后的误差可能大10倍以上，可以用来临时观察评估，不可用作正式测量报告数据。

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校准件配套数据的必要性

的配套数据是校准件价值所在，没有数据的校准件不能用来做校准。

矢量网络分析仪校准时，选定激活所使用的校准件配套的数据，不能不选，也不能选择不配套的其它数据，也不能选ideal理想值，否则导致校准错误。配套数据不准确，会导致的校准误差。

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什么是SOLT和TOSM校准？它们的区别？

两者是同样的校准技术。

SOLT是Keysight的叫法，Short - Open - Load - Through；

TOSM是R&S的叫法，Through - Open - Short - Match。

推荐称为TOSM，因为Load和Line的缩写都是L，可能产生混淆。

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正确TOSM校准基础要求？

✦ 校准件接口类型与DUT完全一致；

✦ Through - Open - Short - Match各个校准件的配套数据匹配，多项式模型或s1p数据均可；

✦ 在矢网Cal kit菜单中检查Through校准件数据，是否male-male, female - female以及male - female 三种类型齐备，而且通常male - female直通不需要物理器件，实际是测试电缆接口直接互联，Delay（或电长度）和loss等于零，其它两种直通这两项参数大于零，或者完整s2p数据；

✦ 在矢网Cal kit菜单中检查Through校准件数据，如果仅有THRU(m-f)，delay=0，而其它OSM校准件数据齐备，此套校准件不支持male-female以外的TOSM校准，如果是m-m或f-f的被测件测量，只能应用未知直通UOSM校准；

✦ 在矢网Cal kit菜单中检查Through校准件数据，如果THRU(m-f)的delay=0，那么即使校准箱中存在THRU(m-f)物理器件，也不能在TOSM校准值使用；

✦ 注意，可能在使用的校准箱中，发现有各种接口类型的直通连接器，但是Cal kit中没有配套数据，说明这仅仅是连接器，只能作为未知直通，不能用作THRU直通校准件。

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同轴校准常用方法？

✦ 双端口和多端口测试时，如果Through - Open - Short - Match各个校准件的配套数据完整且在校准周期内，推荐使用TOSM；

✦ 如果直通校准件没有的配套数据，推荐采用未知直通校准，SOLR是Keysight的叫法，UOSM是R&S的叫法，校准过程与TOSM类似，执行OSM校准步骤后，用一个普通同轴连接器代替THRU做未知直通校准；

✦ 单端口器件测试时，推荐OSM(OSL)校准。

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UOSM的"未知直通"连接器的要求？

未知直通连接器，实现测试界面之间的连接，与DUT接口类型一致，驻波没有特殊要求，损耗不大且满足互易性（S21=S12 >> -40dB）即可。

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校准件的配套数据类型格式？

校准件的配套数据，有两种类型，一种是多项式模型，另一种是S参数数据。

✦ 校准时采用配套的校准件数据，不可使用ideal理想数据；

✦ S参数数据类型，是校准件配套计量的S参数数据；

✦ 多项式模型，除了特性阻抗以外，一般给出Open的电容多项式系数、Short的电感多项式系数、Through的延时（单位ps）或电长度（单位mm），以及上述校准件的loss（GΩ/s或dB/√GHz）；

✦ 精密级校准件，每套校准件严格的出厂测试，配套计量的S参数数据类型，并且给出基于此数据的多项式模型；

✦ 经济型校准件一般都采用多项式模式的模式，而且每个型号的多项式系数都是一样的，无需出厂测试，产品线工艺误差，不确定度比精密级校准件差。

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测试同轴连接器的要求？

测试电缆末端连接器要求很高，随意使用的普通商用转接器无法精度要求。生产工艺和精度的原因，造成同轴内导体连接缝隙，造成阻抗不连续，反射驻波会恶化。另据计量学界对此连接缝隙的仿真研究，要求校准件有一定的缝隙避免出现谐振，且不同同轴类型和频率范围的连接器，要求的小缝隙尺寸不同。对于空气线校准件，为了两侧的对称性，尽量缝隙小化。

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快速查验网络分析仪是否故障

各端口不接电缆开路进行全频段波量测试，显示水平功率曲线，数值等于网络分析仪设置功率，起伏不超过2dB，说明状态完好；

曲线如果出现大的波峰波谷，说明网络分析仪故障。

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快速查验校准件故障方法？

以下是正常校准件的表现：

✦ 端口1分别直接连接Short - Open - Load（Match），S11扫频测试；

✦ Open和Short，S11幅度接近0dB，S11的delay与配套数据一致；

✦ Open的起始相位0°左右，Short的起始相位180°左右；

✦ 匹配负载的S11<-20dB，相位随机；

✦ Through连接端口1-2，观察测试S11≈S22<-20dB，S21≈S12且数值很小。

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如何校准同轴校准件的数据

✦ 初始检验校准件，包括特殊设计的精密空气线、精密负载和短路器，精密测试电缆和连接器；

✦ 矢量网络分析仪使用上述装置完成初始TRL校准后，对校准件进行测试获取S参数数据，作为配套数据。依据这些S参数进行曲线拟合运算，可以得到多项式模型系数数据。

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校准件的维护保养

✦ 校准件是精密校准器具，严防物理损伤，保持日常清洁防尘维护。另外注意日常使用中的磨损造成校准件数据的变化，使用一段时间需要重新校准，校准周期建议1年或500次连接，原厂和计量机构可以提供校准服务。

✦ 建议与生产企业签订保修、维修和校准服务合同，校准件用量大且频繁的用户需要注意，有些厂商规定拒绝单体校准件维修替换，整套购置，这种情况需考虑维护预案以避免损失。

气动量仪仪器校准方法：

1、气动量仪:使用前，应清除气动表和支架表面的灰尘和油渍，保持清洁;3.2气动内径测量头和校准的调整:

2、计算上下限校对轨距的范围:上限校对轨距为25.0276mm-下限校对轨距为24.9701mm=0.0575mm，取整数58μ为μ值。

3、然后计算标尺的数值范围:标尺的小刻度为2μ，上下限刻度规的量程为58μ，标尺的量程为29格。4、打开进气阀，插入下限校准量规24.9701毫米、，使喷嘴位于校准量规宽度的中间。将刻度表旋转360度，调节零位旋钮，使浮标处于下限位置，将红色光标箭头移至浮标处，与浮标平齐，标记24.9701mm;取下下限刻度规，插入上限刻度规，将刻度规旋转360度，使浮标处于上限位置，将红色光标箭头移至浮标处与浮标平齐，如有偏差，标记25.0276mm，将放大旋钮调至上限位置的反方向，即浮标在上限位置上方。调节放大旋钮，使浮标低于上限位置，然后用调零旋钮调节到上限位置。用上下限刻度规反复调整零位和放大旋钮，使浮标处于“+28”和“-30”的位置。

5、校准:气动压力表在使用前需要进行校准。校准方法是用上限校准规检查浮标的上限位置是否与25.0276mm的标记一致，用下限校准规检查浮标的下限位置是否与24.9701mm的标记一致，如果一致，则合格，可以使用。如果没有，按照3.2.3中的步骤进行调整，直到合格为止。

前言：计量器具在药品的生产过程中，有比较广泛的应用。本文仅就计量器具如何分类及其校准周期的确定粗略地谈些自己的看法。
1、 目的
建立计量器具分类管理、校准周期管理体系。
2、 范围
适用于公司计量器具的分类及周期管理。
3、 参考文件
3.1 《药品生产质量管理规范》（卫生部令第79号，2010版）
4、 职责
4.1 计量人员：负责起草及修订本文件。
4.2 质量部、质量控制部和生产部负责本规程的审核。
4.3 质量负责人负责本规程的批准。
5、 程序
5.1 计量器具的分类方法
5.1.1 结合“人民共和国计量法”及“计量法实施细则”对计量器具进行分类；
5.1.2 依据计量器具的质量、性能及本公司的实际情况，按照使用地点、使用要求和频繁程度，对其进行风险评估，依据风险评估的结果对计量器具进行分类。
5.2 计量器具风险评估方法
5.2.1 风险级数（R）： R= x*y*z
其中，x：对工艺管理的影响；y：对物料产品检测的影响；z：对安全方面的影响。
5.2.2 x、y、z的风险评估评分标准见表1：x、y、z 的风险评估评分标准。