浙江丽水市ISO10012认证 具体价格

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　　浙江丽水市ISO10012认证 具体价格

　　1、确保通过认证 科普的咨询师团队，审核过程全程陪同，与审核老师进行沟通，确保企业顺利通过审核获得证书。 2、免费年审指导 科普提供免费的年审指导，根据企业的自身情况制定适合的年审方案，帮助企业圆满完成年终审核。 3、证书真实有效 科普咨询与国内机构合作，确保在证书下发后认监委可查，免除你的后顾之忧。 4、终身售后服务 科普咨询的每一位客户都可享受终身售后服务，后期还会定期回访，确保客户在每一个方面都能满意。

　　1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

　　2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

　　3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

　　4、申请覆盖的产品应正常批量生产，对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

　　5、在认证申请年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

　　1、环境影响评价报告；2、三同时验收报告；3、环境验收报告；4、排污许可证、执照和授权；5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、组织环境处理设备、设施的资料；9、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文(新版执照五证合一即可)；10、组织机构图；11、守法证明；12、适用的法律法规清单,合规性评价；13、环境因素、重要环境因素清单；14、环境目标、指标和管理方案；15、有效版本的管理体系文件；

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！