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第三方软器械洗消中心第三方消毒供应中心

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《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》、软器械生产流水线的处理工艺流程,医疗软器械洗消一体化其设备设施实施主要包括三类。

类是核心的生产设备,包括医疗级隔离式洗脱机、医用级洁净烘干机、隧道式整烫机、高温脉动真空灭菌器,这些设备是贯穿手术衣、手术盖单等软器械清洗消毒、干燥、灭菌整个核心生产流程。但这些设备,尤其是洗涤消毒干燥环节的设备与传统医用织物洗涤所需设备还是有很大的区别,我们认为主要包括内胆设计和材质,需要非常光滑,避免挂丝并损害软器械;梯度降温设计,避免软器械收缩变形;双面板设计,充分考虑到物理隔绝建筑设计的两面操作;PLC数据基于每个程序的立保存和积累,以及数据的可读取性;空气过滤装置控制落絮和颗粒的设计等等。总而言之,设备的选型要充分考虑到全器械本身的材质、洗涤工艺和对环境控制的相关要求,这对与设备厂家而言是一个更高的要求,也意味着全新的市场机遇。

第二类是能源和环境保障设备,包括水处理、空调系统、锅炉、备用发电系统、压缩空气等等,这些是确保全器械消毒中心持续稳定和安全有效运行的关键。这方面的设备设施要充分体现保障的持续性,尤其是能源设备,需要做到备用。水处理方面,一般的医疗洗涤工厂使用的是软水,消毒中心还需要纯化水提供蒸汽源进行灭菌。

第三类是辅助性的设施,如金属探测、质量监测、打包储存、质量追溯、转运推车、灯检台面(LED模特灯检),储物货架等。这些设备设施也贯穿于生产环节的检查、包装、追溯、物流等重要环节。软器械消毒供应中心的主要分区布局我们将软器械消毒中心的分区布局分为五大部分,分别是污染区、烘干区、包装及灭菌区、无菌区和辅助区。

污染区又主要包括污物接收通道、金属探测扫描及分拣区、医疗废物暂存间、污区缓冲间、污区洁具间、转运推车清洗消毒间、污洗区(安装隔离式洗衣机的区域)。

烘干区主要配置的机器为烘干机(含单机集成系统)、并联式贯穿式烘干机、穿墙或立的手术衣整烫机。

包装及灭菌区包括灯检位置、折叠台面、传送轨道、配包台、分类储存架、高温灭菌工作站、质检室等,当然还应设置洁区缓冲间和洁区洁具间。

冷却无菌区主要包括冷却区、无菌物品储存间、转运工具储存间、无菌物品装箱区和无菌物品发放区。值得一提的是,新标要求物流面积达到300平米,无菌物品储存间、转运工具储存间、无菌物品装箱区和无菌物品发放区等区域面积都属于物流面积,大家在设计工厂平面布局的时候要充分考虑到面积的实用性和标准的符合。

第三方消毒供应中心辅助区域包括化料间,需要配置洗眼装置和化料自动分配器,这也是标准的硬性规定。其他还应包括锅炉房(含纯蒸汽发生器)、空调机房、水处理间(标准要求300平米)、IT机房、男女更衣间、洗手间。另外,洁区和污区立的洗衣房(清洁隔离衣)、外部的物流车辆清洗消毒点等等。

考虑到软器械的值和破损情况,还应设立立的房间对破损器械进行补丁,包括热熔型的止水贴条和补丁与热压机进行配合使用。

此外,软器械消毒中心的环境控制也有相关要求,包括温湿度、换气次数、照度要求等等,这些环境控制要求对微生物滋生、无菌物品保质期、人员对操作环境的适应性都有影响。


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