广州增城拆除净化车间净化车间
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净化车间的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室。
(1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。
(3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。
(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)照明器具:包括日光灯、灯管等。
十万级净化车间的净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→ 回风百叶窗→初效净化。重复以上过程,即可达到净化目的。
十万级净化车间相关资料:
1、净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工;
2、净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板;
3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准;
4、净化室主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
十万级净化车间特点:
净化原理:气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
控制员工的微污染源:
1、十万级净化车间控制工人自身新陈代谢物直接有效的方式为:在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩,工作衣、帽应穿戴整齐,头发不得露在衣帽外面,禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等;
2、进十万级净化车间前手部消毒,建议十万级净化车间安装“自动感应手消毒器”,如采用75%医用酒精作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式烘干—感应式手消毒”;采用其他消毒液作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式手消毒—感应式烘干”;
3、十万级净化车间生产过程中接触成品的操作戴上一次性手套,手套要完整、无破损、不透水,当手被污染后按上述洗手消毒程序重新洗手消毒。
中药GMP净化车间:是指根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合中药制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
净化车间的设计一般应遵循一下几个原则:
1. 合理平面布置
2. 严格划分区域
3. 防止交叉污染
4. 方便生产操作
净化车间设计合理平面布置的要求:
1、 生产、行政、生活和区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
2、 厂房应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局和使用
3、 生产区可以设置中间控制区域,但中间控制操作不得对产品带来质量风险
净化车间防止交叉污染的标准:
1. 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其他动物进入
2.应当采取适当措施,防止未经批准的人员进入。
3.生产区和贮存区应当有足够的空间。