周期//ista包装检测标准,ISTA包装检测

随着医疗器械市场规模的不断增长，其包装运输安全成为众多企业关注的焦点，如何产品在运输途中的安全，减少破损率？请见下文。
医疗器械第三方物流发展前景
受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的需求等因素影响，
近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长

运输包装试验就是模拟产品的运输过程，通过试验找出产品的设计缺陷，可能存在的风险。提前预见产品在运输过程中的损失，且实现产品设计成本合理化，也是进行产品运输问题事故仲裁的有效手段。

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

电池单体和模组的包装应满足防水、防潮，必要时应该在包装袋中加干燥剂除湿。包装要考虑运输环境条件（公路运输、铁路运输、水路运输等情况）下对产品的保护，防止搬移过程中的挤压和损伤。

关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读，用简单易懂的语言分享出了满满的干货，并就日常检测中遇到的问题，进行了解答，加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。

以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考，大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。，提起测试样品的一端，将一块4~10inch（100~254mm）
的平垫块垫在测试样品一段的一个角上，以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段，使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上（需要注意的是，当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻），后检查包装件损伤情况。包装运输是商品流通中的一个部分