玖创消毒剂备案检测,定州抗制剂产品安全评价报告
-
面议
根据产品分类、不同管理
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。
确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗(抑)菌制剂稳定性测试,一般采用化学测定法(加速试验法、室温留样法)进行,试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips:
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目,所以检验周期跟产品保质期有关。
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准;进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括:原材料卫生质量要求(包括级别、纯度)、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等,其中消毒剂、抗(抑)菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。
想要生产消字号产品,委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品,卫生用具,是否是包含可以销售消毒产品呢?)
经营范围写卫生用品,只能经营卫生用品,如:卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套 ,
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围:
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围?
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案,不申请企标,直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,申请企标
增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1,但是需要特别留意不能共线生产,需要单的车间和生产线,并且需要立的程序文件
7. 做洗手液,标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标?
参考GB 19877制定企业标准,并显示企标