医院地巾感控洗消中心,介绍

1.低温灭菌设备

低温灭菌设备主要用于解决对不能使用高温高压进行灭菌的器械实现快速灭菌，以达到缩短周转周期，加强这类价值较高器械的周转率从而降低购置成本，如腹腔镜等各类腔镜及其它昂贵的手术器械。

2.脉动真空压力蒸汽灭菌器

脉动真空灭菌器主要针对耐高温、耐水的各类器械、敷料等实现批量、快速的灭菌，按照新的规范和实际情况，一般建议采用双菲的脉动真空灭菌器，单菲的脉动真空灭菌器在新建设的消毒供应室项目中已很少使用。

干燥设备配套方案

低温医用干燥柜主要用于手动清洗后对器械的批量干燥，因为其干燥温度较低，干燥速度快，干燥容量大，可实现对绝大部分不耐高温的器械、导管实现快速的干燥，可大大减少以往手工干燥所带来的干燥不，工作效率低等的缺点。

消毒供应室纯水机

纯净水处理机主要用于为医院的设备、人员提供符合国家标准的纯净水。目前，我们大部分医院使用的均为自来水，自来水出厂时是符合国家标准的，但经过复杂的城市管网提供到医院后，水中的细菌往往大大超过国家标准，这些细菌和水中的钙质又会影响到器械清洗消毒的效果，而且还会阻塞设备的管道系统，因此，使用纯水处理器不仅仅可以提高设备的正常使用率和使用寿命，还可大大降低因水质而影响清洗效果，从而使器械的灭菌效果得到保障。

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。

根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。

1、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备（各种器械及器具的清洗架）、超声清洗设备、煮沸锅等，确保清洗干净。

2、检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

3、灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、低温灭菌装置；各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。

4、储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

5、防护用品：

1)根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护装备，包括圆顶工作帽、口罩、抗湿罩袍或围裙、手套、鞋、护目镜、防护面罩等。

2)去污区应配置洗眼装置。

根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求：

用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒，干燥保存，其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。

宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。

热力消毒要求A0值达到600及以上，相当于80℃持续时间10min，90℃持续时间1min，或者93℃持续时间30s。

WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议，地巾布巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。

为了真正符合GMP洁净区的需求，洗衣房的设计也需要满足洁净区的要求，同时也需要考虑到洗涤流程涉及到的每一个步骤都符合从污染重到洁净的处理原则。例如，隔离式洗涤的设计中，从低的洁净区域将洁净织物装载入洗衣机进行洗涤，操作人员需要经过更衣和风淋之后，进入更高的洁净区域进行后续操作。洗衣机在维修过程中，可能会造成尘埃颗粒及水汽的散发，所以，洗衣机的主体安放在低的洁净区，以免污染洗涤干净的织物及外周的环境。在别的洁净区，根据新风走向，洁净度从取出衣物、烘干、折叠、打包到输送出洁净区这一套流程，在整体上有一个洁净度从低到高过渡过程。我们不推荐洗涤与烘干过程在同一个设备里面进行，这样的处理方法会给烘干的结果带来很大的污染风险。在整个操作过程中，操作人员带洁净手套，在低洁净区和高洁净区需要常备用洁净手套以备使用。后，打包好的织物送去高压灭菌，以后一道壁垒防控洁净区微生物污染的风险。

药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、现代制药企业具备的，也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷，填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，完全解决了产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备，适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。

产品主要性能特点：

1、全自动洗脱烘一体机基于将水洗机、脱干机、烘干机有机整合，实现一机多用的基础上开发研制而成。具有洗涤、脱干、烘干三种功能。

2、一台机器完全代替传统的洗脱机和烘干机两台机器。整机结构合理、紧凑，占地面积、占用空间节省，使净化区运营成本降低。

3、设备的内筒、外筒、底框、面板等30多个部分均采用304 不锈钢材质，避免了衣物洗涤的交叉污染。

4、进水、排水、排风管路均采用卫生级管件,方便、易于擦拭清理

5、烘干系统采用电机通过减速机与主轴直接传动，使整机性能更稳定，且不产生粉尘。

6、整机采用全封闭的结构，确保洁净区洁净度的等级。