软器械隔离式洗烘机,第三方消毒供应中心

医共体医用织物洗涤中心针对这些医疗织物的清洗通过卫生隔离式的标准，将清洁区、脏污区以及储存区分开，并严格按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗医疗用具，随后将收集的织物放入设备中进行清洗、消毒、烘干等等一系列操作，在完成这些步骤后从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。而在清洁消毒的过程中，会使用的进口清洗消毒机，的清洁消毒功能，让每一件放入储存区的医疗织物清洁度达到国家标准。

侧进前出洗烘机一体机，适合制药厂洁净区，在一台机器中洗涤消毒烘干，减少了从洗衣机中取出再装入烘干机的工序，节省人工，降低成本。烘干系统热风是从滚筒前门直接进入滚筒中，直接与衣物接触，被衣物吸热后的无用的热风才经过滚筒壁的孔排出去，机体被升温全部用的是废热。一项技术的节能效果就达到30%多，节省烘干时间30%。

用于第三方消毒供应中心及医院的手术衣洗涤，符合WS310的要求，并可以选择A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向管理中心提供可追溯证据，并可选择水质自动调整功能。面板简洁，全部采用不锈钢，容易清洗和保持洁净。

软器械清洗消毒机（简称：软器械洗消机）集隔离、洗、脱和消毒功能于一体，要满足WS310对消毒和可追溯的要求，还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求，更要满足WS/T508控制PH值的要求。

一台完备的软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能，更要满足差异化，可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法，并具备对消毒供应中心开放的通信接口。

卫生隔离式洗涤设备实现卫生洗涤效果的基本功能就是进料通道和出料通道是分开的，这样就可以避免洁净布草的二次污染，这也是实现卫生洗涤基本必要的结构要求。 目前行业中设备, 布草的进出结构有前进后出、前进侧出和上进前出等结构。

设备中与水或者溶剂接触的钢质材料至少应为304不锈钢，隔离式洗涤设备与传统设备的区别在于消杀过程更为严谨，所以对于材料的耐酸碱、耐高温的要求是更高的。

其次要考察设备的基本配置是否能满足洗涤工艺的要求。一般来说标准配置包括双进水（冷、热水）、单排水、直接蒸汽加热（蒸汽直接进入洗涤腔）、直投式粉剂皂液箱（以皂液泵作为周转），这些配置可以实现基本的洗涤流程，但是谈不上高标准洗涤。高标准洗涤的洗涤介质、温度、浓度等关键因素都应该在洗涤过程中得到有效的控制，并且洗涤效果的检测可以满足相应卫生清洁指标。

对于卫生等级更高的洗涤要求，加热方式可以选择电加热（建议小公斤级设备配置），对于大公斤级的设备建议选择间接蒸汽加热（蒸汽盘管+散热翅片+疏水阀）。如果洗涤过程中有测试溶剂浓度的要求，那么取样口就是的配置。还需要考察设备在洗涤过程中对于一些重要洗涤参数动态变化的补偿能力，比如是否具有自动补水、自动补热功能，这些参数对于洗涤效果的影响是很大的。

复用医用织物是指医院内可重复使用的纺织品，包括病人使用的医用织物包括衣物，床单，被罩和枕套；病室医用织物包括隔帘，窗帘以及环境使用的抹布，地巾等；医务人员使用的如工作服，帽，手术衣，手术铺单；特殊织物如带颜色织物和受热易变形的织物。

医用织物无论在医院还是在洗涤机构都存在比较容易忽视的感控问题，主要体现在以下几个方面。

1、面料。棉很容易产生棉絮，作为细菌的载体到处飘散，所以有污染时建议用水溶性包装袋，减少抖动；不能在无菌室消毒间以及其他地方打包清洁织物。对于手术织物软器械的概念也是基于棉织物容易落絮和产生虹吸效应导致感控风险而提出的。

2、分拣。污染与非污染，脏净程度不同的织物一锅洗都存在较大的感控风险。

3、预洗。有些污染织物如果不经过适当的预洗就直接消毒往往很难达到消毒的效果，因为污垢大部分为有机物，可为微生物生长提供条件，可干扰消毒剂发挥杀菌作用，同时也起到对微生物的保护作用，阻碍消毒因子对微生物的有效接触。

4、消毒剂。配比要合理，管理要到位，有效期，比如氯漂要以有效氯为标准。因为有些氧化性强的消毒剂性质活泼，很容易发生化学反应而失效，使用过程中要密切注意，做好消毒剂有效浓度的监控。

5、运输。运输车辆的灭菌及运输人员的规范操作都非常重要，同时也要防止运输人员与洗涤后的洁净医用织物随意接触。

6、交接。交接要专人负责，做好手卫生等注意事项和交接记录。

医疗消毒供应中心（MSSC）与医院消毒供应中心（CSSD）的关系。CSSD 是医院内承担消毒供应的诊疗器械、器具、和物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门。MSSC则主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应，并开展处理过程质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯、质量。

CSSD作为医院的一个部门与MSSC有联系有区别。MSSC作为依法、立的医疗机构可以补短板、强管理、降成本、保安全，助力补充CSSD。

《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

新规中软器械的出台将冲击医院的购买和使用方式，更会改变医疗洗涤的行业格局。

1、未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着，政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台，取而代之的是可重复使用的新型材料，且取得了二类医疗器械注册证的产品。

2、随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大，目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物的比例将随之降低，因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理这类软器械。换言之，目前洗涤工厂占据了40-50%的手术室业务将逐渐减少，直到消失。

3、医院现有的洗衣房本来数量就已经不多，大多数医院已经把洗涤业务外包给洗涤工厂，医院内部已经不具备对软器械的洗消条件，未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。

综上三条，洗消行业未来可能会发生三个重要的变化：

一是如果现有的洗涤工厂自身不提前布局“软器械消毒供应中心”，未来随着软器械的大量使用，现有手术室业务将相应的减少，这属于政策和标准推动下来的业务缩水，工厂经营状况将持续恶化；

二是手术衣等软器械的业务外流一定会通向其他企业的“软器械消毒中心”，对竞争对手会形成政策和标准推动下的业务自动接收效应，业务分流是必然的；

三是其他企业自建了消毒中心，再反过来布局普通医用织物的洗消工厂，甚至规划“硬器械”消毒供应中心，形成医院所有“洗消灭”业务的整合和服务的一体化，那将会对目前的洗涤工厂业务产生逐渐蚕食、终取代的结局。

医疗洗涤中心，在设计要求上，需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。

整体要求：洗衣房建筑面积和硬件设施均应与医院的规模、性质、任务相适应，并兼顾未来发展规划的需要。

1、规划好三个通道

应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道，且是的，不能混用通道。

2、“工作流程应由污到洁，不交叉，不逆行”

要求物流无交叉，设备的布局要统筹考虑，研究避免物流交叉和逆行。

3、污染区和清洁区之间设置完全隔离屏障

完全隔离屏障的定义是“洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门共人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流”。

①污区与洁区之间设置的是全封闭式、实质性隔断；

②污区与洁区分别开设通道门，不是在二者之间的间隔墙上开门；

③两区之间空气不能对流，这是评价隔离效果的标准，也就是说要达到完全密封。
《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367-2012）、《医院空气净化管理规范》（WS/T 368-2012），做好诊疗环境（空气、物体表面、地面等）、医疗器械、患者用物等的清洁消毒。一次性使用医疗器械应即用即弃；可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒，有条件的医疗机构宜专人。诊疗环境选择自然通风，不具备自然通风条件可选择机械通风或空气消毒措施，合理配置新风系统、回风系统和排风系统，建立上送风下回风的气流组织形式。使用清水和清洁剂清洁环境表面，并使用有效消毒剂对环境物体表面，尤其是高频接触部位进行规范消毒。对患者呼吸道分泌物、排泄物、呕吐物进行规范处理。患者出院后规范实施终末消毒（见附件3），消毒后按《疫源地消毒总则》（GB 19193-2015）进行消毒效果评价。

规范医用织物和医疗废物管理。感染确诊或疑似病例救治过程中使用的医用织物，洗涤处置执行《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508—2016）；救治过程中产生的医疗废物，严格执行《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》有关规定。集中隔离医学观察场所的感染确诊或疑似病例处置和医疗废物管理，参照上述规定执行。