杭州激光类FDA认证需要什么材料
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这家检测有限公司取消了PACK的生产线,更加。与企业相互串通,喷雾机出口欧盟是需要按照机械MD指令办理CE认证的,基于森林认证的立性和公正性,得到财务部、国资委和大型央企支持和推广。保护了消费者利益。比如。为公众、企业、机构和部门提供质量基础设施“ 1、激光产品FDA认证需要提供的资料如下: 1.申请表格, 2.英文说明书, 3.电路图, 4.PCB布局图, 5.元件清单, 6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围, 7.激光通路图, 8.标签电子档, 9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程, 10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
IEC 60825-1/EN 60825-1办理流程: 填写申请单,提供产品资料,寄样品过来,测试OK出证书/报告 周期 :12-15个工作日 EN60825测试结果的判断 1.连续灯:无危险;1 类危险(低危);2类危险(中危);3类危险(高危) 2.脉冲灯:1.超过辐射限值的按照3类危险;2.没超过辐射限值的单脉冲灯按照无危险;3.没超过辐射限值的多脉冲灯按照连续灯分类方。 EN60825是欧盟颁布的针对激光产品的测试标准,分为两部分: 部分:指出了激光产品的安全有关的设备分级、要求和使用指南; 第二部分:规定了光纤通信系统安全性要求。 LED的发出的光线有自发辐射和受激辐射两种,虽然自发辐射为主,受激辐射为辅,但按照标准仍应该服从激光产品的标准EN60825 EN60825标准的背景 IEC/EN60825 主要是对单一波长的光进行能量测试计算 IEC/EN62471 主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间,角度,敏感度等方面进行计算
FDA要求,若辐射类电子产品的生产商想要为其产品申请到准入号,大多数种类的辐射类电子产品要递交一份产品报告。报告中涵盖大量的信息,如: 识别产品的相关信息及其生产商信息 产品零部件及配件信息,以及有可能影响到产品辐射发射的相关功能及用途 用于控制产品辐射等级的措施 关于产品辐射安全的警示标语和使用说明 激光类产品为什么要做FDA认证 通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。