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紧急放行
a) 当生产急需但来不及验证情况下,由生产部填写《紧急放行申请单》,经品质部审核,主管生产批准后,交品质部实行紧急放行。
b) 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上“紧急放行”后放行;车间在其后生产的产品上也应“紧急放行”。
c) 在放行的同时,检验人员应继续完成该批产品的检验,作出检验结论后通知生产部,产品合格由生产部撤离性标识。如不合格时,则由生产部从现场追回产品,并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检,要在检验记录上所用物料的情况。
d)如生产部门使用了紧急放行的物料,成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前,紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。

对应到各相关部门,主要是以下方面:
表1 各部门应提供的数据
序号 项 目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度(含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等) 年 业务部
2 产品的符合性(合格率) 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性(内审输出) 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性(质量目标统计) 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效(合格率、及时率、*额运费) 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求(管评输出) 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

制造过程审核准则是:
a) 顾客的过程审核条例,安全件/法定法规件审核条例;
b) 生产控制计划及PFMEA。
c)《过程审核管理规范》。

公司为供应商绩效评价过程准则,以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标:
a)已交付产品的符合性;
b)在接收工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货;
c)交付排程的绩效;
d)*额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织应视情况在其供方绩效监视中包括:
e)与质量或交付有关的状态顾客通知;
f)经销商退货、保修、现场措施以及召回。

供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于:
a)通过供应商监视识别的绩效问题(见* 8.4.2.4);
b)第二方审核发现(见* 8.4.2.4.1);
c)第三方质量管理体系认证状态;
d)风险分析
组织应采取必要措施,已解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。

标准作业-操作书和目视标准
公司**QP8.3.7《作业书管理规范》,确保标准化作业书:
a)传达到负责该相关工作的人员并被其理解;
b)是清晰易读的;
c)用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述;
d)在工作区域易于得到。
标准作业文件也应包括操作员安全规则。

产品和服务的要求
**QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》,控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
1顾客沟通
顾客沟通的内容包括:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括合同变更;
c)**顾客反馈,包括顾客抱怨;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,**有关应急措施的特定要求。
体系评审阶段:
(一)成立「内部品质管理体系审核小组」:
各种文件完成,且经实施修改后,由顾问师引导贵公司成立「内部品质管理体系审核小组」,**实施内部审核。审核时发现属于主管、能解决的问题,于审核后开会讨论以达成共识,并设定改进时间表,跟踪改进。
属于和线基层主管、、操作员沟通的问题,至现场,并跟踪改进。
(二)于贵公司实施内部审核同时,由顾问师实施仿真认证方式的外部审核,其目的有二:
1.顾问师扮演较客观的角色,审核并认证品质管理体系的串联性及实施的落实性。
2.藉由顾问师的审核方式,由贵公司「内部品质管理体系审核小组」全程陪同,培训小组成员审核技巧。
(三)内审完成后,应由管理代表召开管理评审会议暨成果发表会,根据管理评审输入及输出要求,评审体系的适宜性 、充分性和有效性,总结体系推行的成败。
(四)对于体系运作过程的问题、内审所发现的问题及管理评审所提出的建议,逐一确认问题是否均获得解决并完成纠正和预防措施。
公司在进行产品实现策划时,应包括以下内容:
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目计划(参阅* 8.3.2);
e)接收准则。
ISO9001*8.1 条c)中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析,以确定组织制造过程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
此外,公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。

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