伊犁HACCP体系认证
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¥8000.00
我们可以为您提供的自主服务项目主要有:
出口欧洲法规:欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE第四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表(德国,英国和荷兰)、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
出口美国法规:器械、化妆品、食品美国FDA注册(含FDA510K申请)、美国代理人、 FDA 验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改
中国法规:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
出口其余国际法规:器械单一体系审核MDSAP认证、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂、ISO22716 GMPC验厂、BRC 认证,口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试
FDA对于美代这块,管理越来越严格的,以往很多企业找客户、找朋友 或者找一些便宜的个人或者检测公司做为自己的美代公司,但是现在的话FDA越到问题或者客户有问题基本都是直接与美国代理人这边直接沟通处理的
所以如果出现此类问题,建议尽快更换美代,不要影响企业FDA注册以及产品出口
提供FDA美国代理人服务,美国FDA注册,FDA验厂、陪审和翻译
时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。FDA认证证明从哪里来很多人会认为FDA是有证书的,然而FDA注册并没有证书。产品在FDA的网站上进行注册,取得注册号码,FDA会给申请人一份回执函;申请注册时需要委托当地企业或是个人团体作为其代理人,负责搭桥连接。FDA本身作为一个执法机构,而非盈利机构,所以FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有“实验室”。只对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发证书。FDA不会向任何个人或机构实验室或推荐特定的实验室。
亚马逊美国站上销售食品、医疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。