外用制剂的基质和润滑剂鲸蜡硬脂醇陕西十六十八醇现货库存
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本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,应不得更浓。
色谱条件与系统适用性试验 以-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图
药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C16-18药典2020版CDE备案登记a