隔离式热力清洗消毒机,介绍

医疗洗涤洗衣房的升级，医院洗衣房的建筑布局控制、人流物流气流控制、设备控制、工艺流程和过程控制，杜绝医疗织物交叉污染渠道。

1、洗衣房十二项要求区别于原普通洗衣房

医疗洗衣房建筑布局是贯彻本标准的基本条件，标准中有12项要求。

2、要规划好三个通道

“应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道”——明确要求这三种通道都是的，不能混用通道了，所以要规划好三个通道，使道路畅通。

3、“工作流程应由污到洁，不交叉，不逆行”

要求物流无交叉，设备的布局要统筹考虑，研究避免物流交叉和逆行。

4、污染区和清洁区之间设置完全隔离屏障

要求污染区和清洁区之间应有“完全隔离屏障”，是达到的要求。完全隔离屏障的定义是“洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门共人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流”。

5、不能含糊的更衣室

“污染区应设更衣（缓冲）间等，清洁区应设更衣（缓冲）间等”，“污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施，宜采用非手接触式水龙头”。——要求两区均留出更衣（缓冲）间，要点：①更衣（缓冲）间不可共用；②不但要有更衣间，还要有缓冲间，类似制药厂的两个更衣室：一更换鞋（缓冲）、二更更衣；③更衣室内要有非手接触式水龙头。布局时要考虑上下水位置。

6、对通风量有了定量要求

“污染区室内机械通风的换气次数宜达到10次/h，小新风量宜不小于2次/H。

7、对地面和台面清洁提出要求

“每天工作结束后应对污染区的地面与台面采用有效洗涤剂进行拖洗/擦拭，消毒方法参照WS/T367执行；清洁区的地面、台面、墙面应每天保洁”，这就要求地面和台面要适应拖洗/擦拭。

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘一体机）集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体；满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求；适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2.国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等；直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3.水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

医院内被隔离的感染性疾病（包括传染病、多重耐药菌感染/定植）患者使用后，或者被患者血液、体 液、分泌物（不包括汗液）和排泄物等污染，具有潜在生物污染风险的医用织物。

管理要求：

1.确认的感染性织物应在患者床边密闭收集。

2.盛装感染性织物的收集袋（箱）宜为橘红色，有“感染性织物”标识；有条件的医院可使用水 溶性包装袋。

3.水溶性包装袋的装载量不应超过包装袋的三分之二，并应在洗涤、消毒前持续保持密封 状态。

4.脏污织物宜采用可重复使用的布袋或包装箱（桶）收集，也可用一次性塑料包装袋盛 装；其包装袋和包装箱（桶）应有文字或颜色标识。

5.盛装使用后医用织物的包装袋应扎带封口，包装箱（桶）应加盖密闭。

6.用于盛装使用后医用织物的布袋和包装箱（桶）应一用一清洗消毒；医用织物周转库房或病 区暂存场所内使用的存放容器应至少一周清洗一次，如遇污染应随时进行消毒处理；消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行。使用后的一次性塑料包装袋应按医疗废物处理。

清洗要求

多重耐药菌感染患者使用的织物，不宜手工洗涤。宜采用专机洗涤、消毒，热洗涤方法；有条件的宜使用卫生隔离式洗涤设备。

机械洗涤消毒时可采用洗涤与消毒同时进行的程序。

采用水溶性包装袋盛装感染性织物的，应在密闭状态下直接投人洗涤设备内。

对不耐热的感染性织物宜在预洗环节同时进行消毒处理。

洗涤设备的消毒

感染性织物每次投放洗涤设备后，应立即选用有效消毒剂对其设备舱门及附近区域进行擦拭 消毒，消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行；使用水溶性包装袋时可不作消毒处理。

感染性织物若选择冷洗涤方式洗涤，工作完毕后，应对其设备采取高温热洗涤方法进行消毒处理，将水温提高到75°C、时间>30min或80°C、时间>10min或A。值>600。

为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。

承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。

目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。

·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。

·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。

·设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

·衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。

·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

·符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。

安全可靠的洗涤流程

对于制药企业而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。

·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。

·严格消毒，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、。

·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

·检验与验证洁净除尘和消毒结果

·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠

·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证