咸宁制药厂设备检测中心
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面议
中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置,原辅料和成品的出宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染;布置上要避免无关人员或物流通过生产区域;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应;压差:主车间对相邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度:≥300lx。
世通仪器检测校准中心占地6亩,实验室面积达1200平方米。校准源,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证\书或检测报告
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为:对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴\儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务,并出具有效相关产品检测证\书。
一、常规管理的目的与内容
大型精密仪器设备的常规管理指的是一般性的业务管理,它和其它仪器设备管理的内容和目的基木上一样。
1.常规管理的目的
大型精密仪器设备管理的目的,主要是为了它们能止常运行,使之发挥应有的作用。具体可分为以下几方面:
(1)建立止常的管理工作秩序常规管理的主要目的之一,是建立止常的工作秩序,为此要建立必要的规章制度,为实验室现代化管理提供制度上的。对于各种规章制度的内容,应体现管理的科学性、合理性和必要性。实验室规章制度的执行要贯彻民\主化的原则,即实验室工作人员和外来工作人员都要自觉遵守,一视同仁。
(2)创造良好的工作环境常规管理的目的之一就是使实验室的环境条件能满足主机的技术要求,使仪器设备能止常运行,实验数据稳定可靠,从而能保障有关教学、科研、生产和服务等各项工作的顺利进行。
(3)提供完善的物质条件为了使大型仪器设备能高质、的进行各项工作,及时提供所需要的各种材料和检修的零配件,对常用的器材,要有一定的储备,对必要的器材,要全力,不能因此而停机耽误工作。
(4)提高仪器的经济效益由于大型精密仪器不但一次\性投资大,而且经常性的维护保养的费用也很高,因此要做好增产节约、增收节支工作,努力发挥他们的技术,设法提高他们的经济效益,尽量少花钱多办事。
(5)激励工作人员的工作积极性实验室应该设置岗位并明确岗位职责,使实验室技管人员有明确的工作目标和努力方向,这有利于调动他们的工作积极性,主动搞好各项工作。
仪器校准,仪器校正,仪器计量
2.常规管理的内容
大型精密仪器设备常规管理的工作内容,简单说来就是人、财、物的管理,具体可分为以下几点:
(1)制订实验室的建设规划;制订大型精密仪器及其附\属设备、实验材料的年度配套购置计划并报有关物资管理部门审核汇总。
(2)建立合理的规章制度,如实验室的管理制度、科学器材管理办法、对外服务管理办法以及操作规程、维护保养、维修制度和事\故处理办法等。
(3)实验室经费的管理,包括设备费、材料费、仪器校验、仪器校正等等,管理好创收的经费,包括收支、成木、上缴、返同等。
还要建立适合实际的账卡和登记造册制度。
(4)做好实验室内部人员的日常管理、培养教育等方而的工作。
二、仪器管理制度
规章制度是具有法规性和约束性的办事规章和行动准则。规章制度的内容要符合有关法令和政策的精神,还要求切合实际,具体严密,用语要肯定。各单位在制订大型精密仪器设备的管理制度时,要结合本单位的具体情祝和要求,科学化管理,才能让仪器的使用更、更科学。
大型仪器设备主要的规章制度除了遵循常规实验室的一般规章制度外,还根据大型精密仪器设备的特点,建立它们的操作规程、仪器校准,仪器校正办法、修理制度以及事\故处理等办法。
1.操作规范
任何仪器设备都有自己的操作规范,而大型仪器设备结构复杂、开关众多,更应遵守操作规程,稍有不慎,轻则实验重做,重则造成设备的损坏,所以操作大型精密仪器设备尤其应该严格遵守操作规程,不允许操作。大型精密仪器设备的操作规程内容,可按照说明书所列条文,逐一执行。因为每台设备的操作规章各不相同,所以应该将各自的操作规章悬挂在操作人员的上前方或者是仪器的操作台上,以便操作人员对照执行。
2.维护保养办法
关于维护保养的具体要求可包括以下几点:要重视维护保养工作:维护保养工作是大型精密仪器设备能经常保持佳工作状态、提高它们使用效益的重要,因此重视此项工作。第二:对大型精密仪器设备的运行情况'要做到定期检查,应做到日查和月查相结合。日查要做到和日常工作结合起来,月查就是对其进行较全而的检查,根据发现的问题,采取措施及时解决。
第三:仪器设备使用一段时间后,其各项技术指标可能有所降低,以致测量结果不可靠,所以要定期对其精度进行校验,如有问题及时修复。
3.仪器校准制度
搞好仪器校准工作可以提高大型精密仪器设备的使用效率,延长它们的技术寿命,因此,搞好仪器校准工作是提高管理工作的非常重要的一环,要高度重视起来。仪器校准制度包含以下几项规定:
专人负责及时修理:修理工作既然重要就要有人抓有人管,并专人负责,发现故障及时组织力量进行修理,不可拖延。
第二:制订修理计划并验收修理质量仪器设备在修理前要制定修理计划或方案,做好修理记录;
第三:修理结束后要组织有关人员对修理质量进行验收,验收合格方可投入使用。
4.事\故处理办法
不论什么原因,事\故发生后应及时报告有关部门,迅速查明原因,及时进行处置,事\故处理的具体规定要做到以下几点,比如及时报告、查明事\故原因、作出处理意见等,应根据不同情节、造成损失的大小等实际情况,分别对有关责任人员作出轻重不同的处理处\罚。
世通仪器校验服务有限公司成立于2005年,是经委\员会(CNAS)认可,华南认可编号L3170和华东认可编号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则要求,并依法从事仪器计量、校验、检测的第三方实验室。公司致力于打造中国大、全、的计量、校验、检测服务机构。目前公司的主营业务分布在华南地区(东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、韶关、清远、云浮、阳江、湛江、茂民、揭阳、潮州、汕头、福建、等城市)和华东地区(上海、江苏、温州、苏州、宁波、昆山、浙江等城市),垂直长三角及珠三角两大经济圈。本公司仪器设备,业务素质精良,并严格按照国家规程设有: 电学、力学、长度、热工、衡器、光学、几何量等校验科室.是国内民营仪器校验检测机构当中,通过校验项目多的校验机构之一(共通过CNAS项目700项)。
本公司同时主要有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山机器校准实验室及重庆世通仪器检测实验室,这当中东莞世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L3170,江苏世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L6634,重庆世通检测实验室注册1000实际投资资本超过3000万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米
服务点分布在各个城市区域:仪器校正,计量,校准,检测,校验,检验,外校,价格优惠,品质更............