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淄博干细胞实验室装修服务费

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细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于200㎡,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。

细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100㎡,每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。

根据干细胞实验室的建设原则和工作流程,干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。

据SZDB/Z188-2016细胞制备中心建设与管理规范,更衣区分为一更和二更。

干细胞实验室更衣区的面积不低于30㎡,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。

样本接收区面积应不低于20㎡,应具有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。

干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333),质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求,应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能,通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火,不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据,支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。

干细胞的工作流程:主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

生物安全实验室压力梯度控制:采用余风量控制作为基本控制方法,同时加入压差传感器和控制器对余风量控制系统的余风量进行设定的方法,通过调节房间送、排风量,以实验室送、排风比及房间压力梯度。四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样管应配备与排风过滤器过滤效率相当的过滤装置。

干细胞实验室净化工程自动控制系统应可以实时监控、记录与存储三级和四级生物安全实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。中央控制系统的信号采集间隔时间应不超过1分钟,各参数应易于区别和识别,自动控制系统关键部件应有冗余。中净环球净化可提供生物实验室、动物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

干细胞实验室净化工程系统采用从顶部送风、下侧回风的气流组织方式,既能洁净度,又能节约能源;高低洁净度级别的房间维持一定正压差,防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯,工作时,风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃,传递窗传递干净的实验用品,这些设计能达到无菌室的洁净要求。同时,新风量按照40 m3/ 人. h 设计,新风量能满足人员的需要,解决传统无菌室不能置换新鲜洁净空气、工作环境差等问题。

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