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REACH 法规主要内容 ◆ 注册(Registration) 年产量或进口量超过 1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量 10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 ◆ 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性 和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 ◆ 许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口 进行授权,包括 CMR,PBT,vPvB 等。 ◆ 限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类 健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。 REACH 法规中物品的责任和义务 ◆ 若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于 1 吨,需要进行注册。 ◆ 若产品中不含有意释放物质: 1) 若产品中含有高关注物质(即 SVHC),并且含量小于 0.1%,无需通报和主动进行资讯 传递,但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯; 2) 若产品中含有 SVHC,并且含量大于 0.1%,同时年出口量小于 1 吨,向下游进口商 进行告知和相关资讯传递,同时出具相关证明档说明; 3) 若产品含有 SVHC,并且含量大于 0.1%,同时年出口量大于 1 吨,向 ECHA 进行通 报工作; 4) 应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的 45 天内,提供给消费者其可获取的充 足资讯,以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。 注:目前 SVHC 清单里已有 155 个物质。 ◆ 限制物质
即 REACH 法规附件 17,是对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制, 是物品除 SVHC 以外的重要工作内容。2009 年 6 月 1 日欧盟关于限制物质旧的监管条例 76/769/EEC 指令废除,所有相关条例被归入 REACH 法规统一执行。任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类 健康和环境具有不可接受的风险,都在欧盟范围内进行限制,对于限制含量,附件 17 中有明确规定。