FDA医疗注册,MSDS化学品说明书

一、家电FCC认证
FCC于1934年建立的美国的一个立机构，FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信，许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可—即FCC认证。

那么做FCC认证流程是怎样的？FCC认证时间要多久？FCC认证要多少钱？FCC认证有哪些注意事项？FCC认证有什么要求？？



家电

二、家电FCC认证-认证流程：

1、填写申请书
2、产品送样测试
3、产品整改（测试不合格的时候）
4、出具报告
5、出具证书

三、家电FCC认证所需要资料：
1.申请表
2.样品

家电FCC认证周期：一般情况下，申请澳大利亚FCC认证的周期是1周，如果产品质量不达标，可能日期会有所延长。中认国际检测为了更好的服务广大客户，提升认证效率，破除贸易壁垒，在国内各城市及国外各城市建立办事处，并和国内验货发证机构CCIC、SGS、BV、ITS建立深厚合作关系，荣获各种资质，能轻松操作所有各类产品的认证，测，免验货，服务，降低客户出口成本，速度快欢迎咨询。

四、电子FCC认证种类
1.自我验证-FCC-VOC
制造商或进口商确保其产品进行了必要的检测，以确认产品符合相关的技术标准并保留检测报告，FCC有权要求制造商提交设备样品或产品的检测数据。适用于自我验证的设备包括商用计算机、TV和FM的接收器及FCC Rule Part 18 的非大众消费者使用的工业、科研和医疗设备。

2.符合性声明--FCC-DOC
设备负责方（一般为制造商或进口商）在FCC的合格检测机构对产品进行测试，以确保设备符合相关的技术标准并保留检测报告，FCC有权要求负责方提交设备的样品或产品的检测数据。适用于符合性声明的设备包括家用电脑及外设、民用广播接收器、超再生接收器、FCC RulePart 15的其它接收器、电视机接口设备、电缆系统终端设备和Part 18 的大众消费者使用的工业科研和医疗设备。
家用电器
3.ID认证--FCC-ID
FCC对申请者提交的样品（或照片）及检测数据进行审核，如果符合FCC规则的要求则给设备授权一个FCC ID号码。适用于认证的设备包括低电发射器如无绳电话、自动门的遥控器、无线电遥控玩具和安全警报系统，Part 15的故意性发射无线电频率能量的设备，Part 18的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备，自动变频接收器和超再生接收器，电视接口设备，以及家用电脑及其外设。负责方应使设备上有FCC ID的标记：



五、家电FCC认证多少钱：根据货值和产品类型报价，环测威操作500家家电FCC认证案例,经验丰富，流程简单，价格业内同等服务优惠，产品再特殊，情况再复杂，一个电话就搞定。快速给您报价，，服务，。

FCC认证注意事项：
FCC对违规的产品通常会处以非常严厉的处罚。这种处罚的程度，一般来说足以让违法者倾家荡产，无力翻身。所以很少有人会明知故犯，以身试法。

一、FCC认证通常分为以下三种方式：
1.ClassA自我认证适用于技术较成熟的产品；
2.Class B DOC自我认证方式适用于一般IT产品及其外围设备；

3.Class B经由TCB认证，取得FCC ID Number适用于技术难度较大的无线产品。
详细的介绍请参考文章：FCC认证常见的3种认证模式

二、常见产品FCC认证测试内容
FCC只对电磁干扰进行管制.电磁干扰(Electromagnetic Interference )主要分为以下几种方式:
FCC认证
1.辐射干扰 (Radiation Emission)
通过空间进行传播.从30Mhz到1Ghz.高频出现的干扰大多为辐射干扰.通常, 两种干扰可同时并存。

2.传导干扰 (Conduction Emission)
传导干扰通过电源线,信号线及其他导体传播，FCC要求频率从150Khz到30Mhz ，低频出现的干扰大多为传导干扰。主要针对与电网连接工作的电子产品。

3.天线端骚扰.
主要针对有外接天线的设备.如TV。

具体的测试内容需要根据产品的功能来确定，您可以发一份产品说明书给环测威工程师帮您确定需要测试哪些项目！

三、以下举例，看具体到哪些产品要做FCC ID ?
1．发射频率：125KHz、13.56MHz
典型产品：门径刷卡器、公交刷卡器，无线充电器；

2．发射频率：27MHz、49MHz
典型产品：遥控玩具、无线鼠标；

3．发射频率：315MHz、433MHz（间断性，周期性产品，遥控玩具禁止使用）
典型产品：遥控开关，无线门铃，防盗设备；

4．发射频率：88-108MHz
典型产品：车载FM发射器；

5．发射频率：902-928MHz，2400-2483.5MHz，5725-5850MHz
典型产品：遥控玩具、无线鼠标、蓝牙音箱、WIFI无人飞机、智能家居产品；


四、FCC认证流程是：

1.向FCC申请ID
2.在得到FCC认可的实验室完成测试
3.准备相应的文件资料
4.将文件资料和测试报告一并提交给TCB
5.TCB审查报告和资料，无问题，发认证
6.在产品上标识FCC标志和ID号

灯具质检报告
一.灯具质检报告标准

灯具质检报告，一般参照GB7000标准，或者检测EMC电磁兼容，IP等级，光通量等性能。



二.哪些灯具需要做质检报告

常见需要质检的灯具有室内的天花灯，投光灯，球泡灯，LED灯管，灯条，户外的广场灯，庭院灯，地埋灯等等，户外灯具质检报告除了检测安规方面内容，还需考核防尘防水，环境可靠性，等性能。



三.灯具质检报告用途

灯具质检报告经常用于灯具工程验收，国家招投标和采购合同，验收，建材市场入驻，B2C商城，招商。

服装质检报告是什么有必要做吗？其实质检报告就是针对产品进行的安全和性能检测，顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台，或者是供消费者参考标准。根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准)，进行质量评定，作出基本评价，分析质量合格或不合格的原因。这是质量检查报告的主体部分。


一、服装质检报告术语解析
1. CNAS证书：实验室认可证书，由中国合格评定国家认可（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）颁发，是正式表明检测实验室具备实施特定检测能力的第三方证明；
2. CMA证书：中国计量认证（China Metrology Accreditation，CMA），计量认证是国家对检测机构的法制性强制考核，是部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认；
3. 成分含量：即纤维含量，包含所有的纺织、服装产品面料、里料、面积大于15%的辅料和装饰料；
4. 色牢度：指纺织品的颜色对在加工和使用过程中各种作用的抵抗力；
5. 标识标志：含吊牌、水洗标，水洗标即为缝在衣服上的耐久性标签；
6. 外观质量：包含缝制质量、外观疵点、整烫外观、色差等，从而考核是优等品、一等品还是合格品。



二、 服装质检报告检测项目要求
1、若您申请服饰、童装、家纺、鞋类类目的店铺，每个品牌须至少提供一份由第三方机构出具的质检报告。同时，淘宝商城将会不定期针对经营的商品进行质检报告的抽查，请备案备查。


A.各类产品的检测报告包含的检测项目如下：
a)男女装/文胸/塑身服/童装/孕妇装/袜子：成分含量、GB18401全套、标识标志、外观质量；
b)三岁以下婴幼儿服装类：成分含量、GB18401全套、标识标志、外观质量、耐唾液色牢度；
c)家居服/保暖内衣/床上套件：成分含量、GB18401全套、标识标志、外观质量、水洗尺寸变化率；
d)羽绒服装：成分含量、GB18401全套、标识标志、外观质量、含绒量、充绒量、原料要求；
e)羽绒被芯：成分含量、标识标志、含绒量、充绒量、原料要求；
f)棉被/蚕丝被芯：成分含量、标识标志、原料要求；
g)皮革/皮草类服装、服饰配件：甲醛含量、可分解芳香胺染料、标识标志、外观检测、材质鉴定；
h)男女鞋/运动鞋/童鞋：耐折性能、帮底剥离强度、异味、标识标志、外观检测；
i)三岁以下婴幼儿布鞋：异味、标识标志、外观检测、甲醛、可分解芳香胺染料、耐摩擦色牢度。

批注：GB18401全套包括：耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐干摩擦色牢度、甲醛、PH值、异味、可分解芳香胺染料。

B.需提供成衣（成品）检测报告，内容需包含品牌名称、产品名称和上述必检项目。有填充物的产品需加检“原料要求”，类鞋服以及配件需加检“材质鉴定”。针对已建立品控体系且持有商标注册证的品牌，标识标志、外观检测项目可适当放宽要求。


2.商家入驻后申请添加品牌、类目、标准同上。针对已经入驻商家，淘宝商城会进行不定期抽查，包括箱包等其它类目，请备案备查。

三、 服装质检报告标识标志设计
吊牌需包含的内容与样图：
1． 制造者的名称和地址
1) 国内产品制造者的名称和地址应标注：省、市、（县）、区路名、门牌号、邮政编码等；
2) 进口产品应当用中文标明该产品的原产地（国家或地区），同时还要标明在中国依法登记注册的代理商（或进口商或销售商）的具体名称和详细地址。


2． 产品名称
1) 应采用国家标准、行业标准对产品有规定的名称；
2) 各标准中对产品名称没有规定，应使用不会引起消费者误解和混淆的常用名称或者俗名。


3． 产品号型和规格
应符合服装号型标识方法，表示方法：号/型体型分类代号
号：指人体的身高；
型：指人的净胸围或腰围；
体型：指人体的胸围和腰围差数划分的类别，分为Y、A、B和C类；
例如：男西服170/88A，适用于身高170cm左右，胸围88左右，胸围与腰围之差为12cm—16cm的男子穿用。


儿童服装：
1) 仅规定型号，不带体型代号；
2) 例如：儿童衬衫80/48。
进口服装和出口转内销服装：
1) 应符合我国服装号型标志，不能只用“L”、“M”、“S”等代替。


4． 使用原料的成分和含量
1) 纤维的名称按照国家标准规定，标明采用原料的成分名称及其含量。


5． 执行标准【常规产品对应标准见下文】
1) 应标明所执行的产品国家标准、行业标准或企业标准的编号。
2) 完整的标注包括标准代号、标准顺序号、发布年号，常规产品对应标准


6． 产品等级【如标注“合格品”】
7． 产品质量检验合格证明【如标注“检验员：A01”】
8． 洗涤、护理标签【5个图标】
9． 安全类别【婴幼儿类产品标“A类婴幼儿用品”,直接接触皮肤类产品标“B类”,非直接接触皮肤类产品标“C类”】

四、 服装质检报告办理方式
1． 产品等级
1) 应按所执行产品标准中规定的等级系列标注，如优等品、一等品、合格品；
2) 不符合产品质量标准的次品、不合格品、不能笼统地标注为“三等品”或“等外品”上市销售；
3) 国家标准或行业标准中无等级规定的产品，只要经检验满足标准要求，可标为合格品。


2． 产品质量检验合格证明
1) 每件纺织品或销售单元均应附有产品合格证明；
2) 产品质量合格证明的形式主要有合格证书、合格标签、合格印章和检验印章等。


3． 洗涤、护理标签
1) 洗涤图形符号应按照水洗、漂白、干燥、熨烫和纺织品维护顺序排列，不可随意排列其顺序；
2) 如有必要，可对洗涤图形符号加文字说明，文字说明与图形符号一一对应；
3) 当图形符号满足不了需要时，可用简练文字补充说明，但不得与图形符号含义的注解并列。


4． 其他说明
1) 使用和贮藏条件：使用不当，容易造成产品本身损坏的产品，应注明使用注意事项；产品使用和贮藏方面有特殊需要的，说明：如无，可不标注；
2) 产品使用期限：须限期使用的产品（具有特殊功能、防毒、阻燃等），应标明生产日期和有效使用期。如无，可不标；按年、月、日顺序标注；
3) 羽绒产品耐久性标识、含量标识需标注羽绒含量和充绒量，羽绒产品成分需标明成分类别及颜色，如白鸭绒、灰鸭绒、白鹅绒、灰鹅绒等；牛仔服合格证上需标注是水洗产品还是原色产品。

五、服装质检报告办理材料准备与办理流程
1. 样品准备：涉及外观质量的产品：建议每一类同款同色2-5件；
2. 产品规格尺寸单：建议提供给质检机构，即产品领大、衣长、袖长、围胸、总肩宽、袖长、腰围等的生产数据；
3. 吊牌：所含信息【详解上文：吊牌设计】；
4. 水标洗：即为缝在衣服上的耐久性标签，在产品使用过程中应牢固地附着且内容完好无缺，其需包括三方面信息：
号型规格：如175/92A，200cm*230cm
成分含量：如涤纶65%，棉35%
洗涤、护理标签：五个图案【应严格按照标准GB/T 8685-2008纺织品维护标签规范符号法执行】

ROHS2.0标准十项有害物质控制范围
RoHS限用物质（6 + 4）
RoHS规定了以下10种限制材料的高含量，个适用于原始RoHS，而后四个适用于RoHS 3。

镉（Cd）：<100 ppm（0.01％）
镉用于电子设备，汽车电池，金属涂料和颜料，已知的人类致癌物，影响多器官系统。

铅（Pb）：<1000 ppm（0.1％）
铅用于焊料，铅酸电池，电子元件，电缆护套，X射线屏蔽和阴极射线管玻璃。已知的人类致癌物，影响神经和肾脏系统。

注：当用作钢，铝，铜中的合金元素时，RoHS 0.1％铅含量可免除; 在特定焊料中; 到2024年，在特定的玻璃和陶瓷应用中。有关更多信息，请参阅RoHS附录III铅豁免。

汞（Hg）：<1000 ppm（0.1％）
汞用于电池，开关，恒温器和荧光灯，已知的人类致癌物，影响多器官系统。

六价铬（Cr VI）<1000 ppm（0.1％）
铬VI用于镀铬，染料和颜料，虽然某些形式的铬是的，但六价铬可在多种器官系统中产生毒性作用。

多溴联苯（PBB）：<1000 ppm（0.1％）
PBB也称为同类物，是计算机显示器和电视塑料外壳中的阻燃剂，它们通过蒸发在室内灰尘和空气中被发现。已知的人类致癌物质会影响内分泌系统。

多溴联苯醚（PBDE）：<1000 ppm（0.1％）
与PBB类似 - 添加到塑料外壳中使其难以燃烧，已知的人类致癌物质会影响内分泌系统。

邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
DEHP用于软化电线和医用管中的PVC和乙烯基绝缘材料，已知的人类致癌物，影响和生殖系统。

邻苯二甲酸苄基酯（BBP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
这些用于软化电线上的PVC和乙烯基绝缘材料。

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
DBPs是用于软化电线上PVC和乙烯基绝缘材料的二邻苯二甲酸酯系列的一部分。

邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
这些也用于软化电线上的PVC和乙烯基绝缘材料。

日本的DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，要求日本的采购商在购进商品后一个月内向日本METI注册申报，并将采购商名称或ID标在产品上，以便在今后产品销售过程中进行监督管理。也就是说电子产品想要销往日本，要METI备案。

什么是日本METI备案？

日本经济产业省（METI，Ministry of Economy、Trade and Industry）发布该方法详细信息，其制定者是该部门商务信息政策局（Commerce and Information Policy Bureau）的信息经济司（Information Economy Division）。 《日本制定区块链项目评估方法》报告显示，METI将该流程称为评估各种用例项目的方法，评估32个的特征，比如可扩展性、隐私性和整体可靠性。
PSE认证
日本电气产品PSE认证与METI备案：

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，498种产品进入日本市场通过 PSE安全认证。其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内向日本METI注册申报，并将采购商名称或ID标在产品上，以便在今后产品销售过程中进行监督管理。

日本电气产品METI备案流程：

1、Notification of business，理解是日本进口商申明，内容包括制造商信息，产品信息以及签署日期。

2、日本经济产业省颁发的批准证明，进口商拿PSE副证去METI做备案才能出这个批准证明。

3、日本的采购商在购进商品后一个月内向日本经济产业省（METI）注册申报、须是拥有在日本注册之日本商社，才能向METI申请注册。


日本电气产品METI备案需提交资料以及有效期：

1、METI备案需要准备的资料为：进口商资质，PSE资料。

2、ZRC的METI备案的周期仅需要1-2周的时间。

3、METI备案后的证书有效期为3年。

为什么选择深圳中认国际？

1、ZRC对您的METI项目进行全程把控，配合协助您从备案资料提交，METI备案申请，METI备案成功的整个周期，让您方便快捷的办理成功。

2、ZRC拥有相关测试实验的实验室，以及的工程师，全程为您服务，缩短认证时间，METI备案周期仅需1-2周。
LFGB德国食品级测试项目及应用

、LFGB指令简介
2005年9月，德国新食品和饮食用品法LFGB取代了原有的食品和日用品法LMBG。它又称《食品、烟草制品、化妆品和其它日用品管理法》，该法令是德国食品卫生管理方面重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则与核心。但是近年来也有所修改，主要是和欧洲标准相匹配。该法规对德国食品的方方面面做了总的规定，所以在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都符合该法令。
　　其中与食品接触的材料或用具通过测试，符合该法令第三十条和第三十一条，可以得到授权机构出具的LFGB检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”，并能在德国市场销售。

第二、LFGB认证标志

LFGB德国食品级测试项目及应用

刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接触的日用品上，如果有刀叉标志，就表示该产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准，符合德国LFGB 法规要求，证明不含对人体产生危害的有毒物质，可以在德国及其它欧美市场销售。
在欧洲市场上，有刀叉标志的产品能增强顾客对其的信心及购买欲望，是强有力的市场工具，大大增加了产品在市场上的竞争力。

第三、LFGB认证产品涵盖范围

餐 具 杯，盘，碗，碟，刀，叉，勺，瓢，饭盒，一次性餐具，茶具，酒具，瓶，咖啡具等
(塑料，玻璃，陶瓷，美耐皿，橡胶，纸制，木制)。
厨 具 电热壶，煮蛋器，榨汁机，豆浆机，勺子,铲子，开瓶器，打蛋器，砧板，水果刀，厨用刀剪，刨子，铲子，搅拌机等。
炊具、灶具 压力锅，面包机，炒锅，蒸笼，汤锅，火锅，电灶具，其他炊具灶具等。
厨用小家电 家用净水器，电热壶电热杯，微波炉，多士炉，烤箱，烤炉，饮水机，烤箱，电饭锅，电饭煲等。
保温容器 热水瓶，保温杯，保温壶，保温瓶，保温桶等。
第四、LFGB认证测试项目

类 别 测 试 项 目
一般塑料制品 全面迁移，感官测试PVC 塑料制品:全面迁移测试，氯乙烯单体测试，过氧化值测试， 感官测试。
三聚氰氨树脂制品 全面迁移测试，甲醛溶出量测试，感官测试。
PE 塑料制品 全面迁移测试，过氧化值测试，铬含量测试，钒含量测试，锆含量测试，感官测试。
PS、ABS、SAN、
Acrylic 塑料制品 全面迁移测试，过氧化值测试， (VOM)有机挥发物总量， 感官测试。
PA、PU 塑料制品 全面迁移测试，过氧化值测试，芳香胺迁移测试， 感官测试。
PET 塑料制品 全面迁移测试，锌含量测试，铅含量测试， 全面迁移测试， 过氧化值测试。
硅橡胶制品 3 项全面迁移测试，(VOM)有机挥发物意量， 过氧化值测试，有机锡化合物测试，感官测试。
橡胶制品 3 项全面迁移测试，甲醛溶出量测试，锌含量测试，铅含量测试，芳香胺迁移测试，亚硝胺含量，感官测试。
纸制品 (PCP)五氯苯酚测试，(pb cd hg CrVl)重金属（铅、镉、汞、六价铬）释出量，抗菌成分迁移测试，甲醛含量测试，乙二醛释出量测试，带颜色的纸制品-附加偶氮染料测试。
带不粘涂层制品 （不粘锅） 5 项全面迁移测试，苯酚溶出量测试，甲醛溶出量测试，芳香胺溶出量测试，(Vl) 六价铬溶出量测试，(lll)三价铬溶出量测试，PFOA 全氟辛酸铵测试，感官测试。
金属、合金及电镀制品 重金属溶出量（铅、镉、铬、镍）测试， 感官测试。
PP 塑料制品 全面迁移测试，铬含量测试， 钒含量测试，锆含量测试，感官测试。
烘焙纸制品 外观，热稳定性，抗菌成分迁移测试， (PCBs)多氯联苯测试，甲醛溶出量测试，感官测试
Wood 木制品 (PCP)五氯苯酚测试，甲醛释出量测试，感官测试。
陶瓷、玻璃、搪瓷制品 与食品接触部分铅镉溶出量测试，杯过附加铅镉溶出量测试。