四川回收医药中间体

原料药的生产过程复杂：原料药的生产过程中包含了复杂的生物、物理及化学反应过程，为此原料药生产中往往需要进行多个单元操作，包括后续的蒸馏、萃取、提纯等，技术以及设备设施等都非常复杂。如化药一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，或由已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得，一般要经过较多的合成步骤。绿色化学技术的串联反应可以仿照生物体内的多步连锁反应，是的反应在同一反应器中从原料到产物的多个连续步骤得以有效开展，免去了中间体的分离步骤，也不会产生废弃物。

原料药生产过程具有高危性：因为原料药生产需要原辅材料繁多，且常需要使用较多的有机溶剂，其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的，同时反应过程常伴随高温或高压等控制，由于有机溶剂的易燃易爆性，其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关，有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中，除了绿色化学产业之外，美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系，能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，达到法规和ICH指导原则的要求，帮客户顺利放心的完成项目。

原料药生产过程要求有较高的操作环境：生产过程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和区域，尤其是无菌原料药的生产，同时原料药的生产需要满足GMP及各项法律法规的要求，才能更好的进入市场。对于原料药生产，GMP主要是适用于生产中影响成品质量的个关键工艺，主要指精制、烘干、包装等工序。

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