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代办公司注册医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理
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医疗器械公司可分为三类,类是通过常规管理足以其安全性,有效性的医疗企业,这类公司不需要办理经营许可证;第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,这类公司需要办理经营许可证;第三类是用于植入人体,于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性严格控制的医疗器械,这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。
需要办理,否则会被罚款甚至吊销营业执照 公安部第107号令《消防监督检查规定》 第八条 公众聚集场所在投入使用、营业前,建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查,并提交下列材料: (一)消防安全检查申报表;(本人注:可上当地消防部门门户网站下载) (二)营业执照复印件或者工商行政管理机关出具的企业名称预先核准通知书; (三)依法取得的建设工程消防验收或者进行消防竣工验收备案的法律文件复印件; (四)消防安全制度、灭火和应急疏散预案; (五)员工岗前消防安全教育培训记录和自动消防系统操作人员取得的消防行业特有工种职业资格证书复印件;
培训机构、游乐场、酒吧、网吧、商场店铺、KTV等公共娱乐场所在开业前都应该办理营业执照等证书,其中办理消防许可证,,代办消防许可证。
办理消防许可证一般需要准备下面的资料:,消防建审资料;第二,消防验收资料;第三,消防开业检查。
凡符合国家有关规范,资料,手续完备的场所,申办消防安全许可证时,建筑面积2000平方米(不含2000平方米)以下的三日内办理完毕,建筑面积2000平方米以上的五日内办理完毕。
汇和消防公司承接物流建筑、净化车间、化妆品车间、危化品仓库、冷链冷库、丙级厂房、桑拿按摩、棋盘足浴、夜总会KTV、网吧、游戏机室、酒吧、培训中心、幼儿园、学校、医美整形、门诊部、体检中心、血液透析中心、大型医院、托儿所、儿童活动场所、儿童康复中心、儿童游乐场、银行、机房、地铁、车站、机场、停车场等建筑物的消防施工、报建、验收、安检、维护保养的服务业务,以及代办消防许可证。
办理消防安全许可证不收费。
根据公安部《消防监督检查规定》“公众聚集场所应在营业前向县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查”,办理程序和所需材料,详细规定如下:
第八条 公众聚集场所在投入使用、营业前,建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上人民公安机关消防机构申请消防安全检查,并提交下列材料:
1、消防安全检查申报表;
2、营业执照复印件或者工商行政管理机关出具的企业名称预先核准通知书;
3、依法取得的建设工程消防验收或者进行竣工验收消防备案的法律文件复印件;
4、消防安全制度、灭火和应急疏散预案、场所平面布置图;
5、员工岗前消防安全教育培训记录和自动消防系统操作人员取得的消防行业特有工种职业资格证书复印件;
6、法律、行政法规规定的其他材料。
依照《建设工程消防监督管理规定》不需要进行竣工验收消防备案的公众聚集场所申请消防安全检查的,还应当提交场所室内装修消防设计施工图、消防产品质量合格证明文件,以及装修材料防火性能符合消防技术标准的证明文件、出厂合格证。
(一)行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(二)批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO)。
(三)生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)。
(四)专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】。
(五)检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告。
(六)进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可。
(七)GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。
(八)知识产权: 中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等。