申请药物专利强制许可的意义
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人命关天。在药品本身可以获得专利保护之后,出于公共健康等目的,涉及药品专利权的强制许可颇受关注,被认为是解决公共健康问题的有效方案。
专利强制许可条款对专利权作出限制,使专利制度在实现其使命的同时,有助于确保社会整体的公平与正义,在药品的相关企业和社会公众之间形成一种制衡。专利制度发展至今,强制许可普遍被各国专利法所采用。强制许可的含义是在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,主管部门可以依职权对专利权给予强制许可。强制许可作为对专利权的限制力量之一,是基于权利不得滥用的原则,防止专利权人阻碍专利的充分实施和利用。
专利权的强制许可可能涉及公权对私权的挑战。基于专利权的私权属性以及世界贸易规则的考虑,对于强制许可的实施都十分谨慎。
实际上,专利强制许可的实施案例并不多。印度强制许可发生在2012年,德国拜耳公司的肝癌药多吉美专利被强制许可给印度药企,使多吉美的价格降低了90%。
在我国,专利强制许可条款自1985年《专利法》施行以来就存在,也一直在这方面作平衡考虑,并且通过《专利法》的历次修改得以完善。在前述新公布的《专利法修正案草案(征求意见稿)》中,针对药品专利的强制许可制度作为一个条款得到继续得以保留。应当看到,只要强制许可条款存在于专利制度中,其作为一种对专利药品企业和药价的制衡就是有意义的。当然,药品的定价非常复杂,并不是专利一项制度能够完全解决的。
一粒救命药丸,从其产生再到患者手中的过程是漫长而艰辛的,要解决医学、技术、法律、政策、经济等一系列问题。在社会分工越来越精细的今天,大量人员协同工作,整个过程需要专利制度、医疗保障制度、药品审批制度等多种类型的制度保障。如果没有专利制度的激励作用,很多新药也许根本就研发不出来;即使研发出来,也可能不会通过世界贸易体系使得全世界受益。解决公共健康问题面临“巧妇难为无米之炊”的境地。
公共健康具有天然的合理性,而公众共同的敌人是疾病,不是医生、警察、神药,更不是专利制度。为了更多的救命神药,发挥好专利制度的积极作用,促进国家创新能力建设,有助于从根本上解决一些社会问题。
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