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按照规定的程序,为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象。工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。
  3.12 审核
  确定计量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、立的检查。
  3.13 评审
  由企业高领导就计量方针和目标,对计量工作的现状和适应性进行的正式评价。
  4.要求
  4.1 计量管理
  4.1.1 领导职责
  企业法定代表人和主管计量工作的领导应学习、了解计量法律、法规及相关的要求,并负责在本企业组织实施。
  4.1.2 管理机构
  企业可以根据实际需要,自主设置管理计量工作的机构和专(兼)职计量管理人员,统一管理本企业的计量工作。主管计量工作的领导、计量管理机构及各类专(兼)职计量管理人员的职责应形成文件,并认真执行。
  4.1.3 管理制度
  企业应根据生产经营和计量管理的需要,建立必要的计量规章制度,并能有效地贯彻执行,执行结果应有记录。制度应包括(但不限于)以下内容:
  1)企业领导及有关人员的计量培训教育制度:
  2)计量管理机构和管理人员的岗位责任;
  3)计量器具采购,入库和流转制度;
  4)计量器具周期检定(校准)制度:
  5)计量器具配备,使用、维护和保养制度;
  6)不合格计量器具的管理制度;
  7)计量检测管理制度;
  8)计量工作的定期审核与评审制度。

企业应配备与生产经营和计量管理工作岗位相适应的,并经过培训取得相应资格的计量人员。企业应制定人员培训计划并组织实施。
  4.2 计量单位
  企业在各项生产经营活动中应使用国家法定计量单位。如有特殊情况需使用非法定计量单位,按国家有关规定办理审批手续。
  4.3 计量器具配备
  4.3.1 企业应按照产品标准和生产工艺文件的要求,确定计量检测点,配备符合使用要求的计量设备。
  4.3.2 企业可根据原材料检测、经营管理、安全生产、环境保护、能源计量、产品检测等方面的需要,确定计量检测点,配备符合使用要求的计量设备。
  4.4 计量检测
  4.4.1 企业应根据产品标准、工艺文件,生产经营和质量控制的要求,确定检测项目,并制定必要的检测规范。检测规范应包括检测要求、检测设备、检测方法、检测环境条件及检测结果处理等方面的内容。
  4.4.2 检测应按规定的要求和检测规范进行,检测结果应有记录。
  4.5 量值溯源
  4.5.1 企业应编制完整的量值溯源图(或表),全部计量器具的量值溯源到社会公用计量标准。
  4.5.2 企业自主开展的检定项目,要有量值溯源等级图,企业的高计量标准应按照《计量标准考核办法》的有关规定进行管理。
  4.6 计量检定(校准)
  4.6.1 器具管理
  企业应编制本单位计量器具管理帐册,并制定计量器具分类管理方法和周期检定(校准)计划,对计量器具实施统一管理。计量器具的分类管理方法,凡国家或行业有规定的,按规定执行;没有规定的,由企业制定管理办法,经企业领导批准后实施。

计量检测器的保养方法:
测量器具的计量工作应遵循测量器具的保养、检修、鉴定计划,确保所用量检具精度、灵敏度、准确度。测量器具的正确使用方法,请参照使用说明书或相关参考资料,轻拿轻放、保持清洁、防锈、防振(有的需防磁防抵压等),合理存放保管。

仪器计量和校准的范围:类仪器设备是指计量仪器,包括在工作测量仪器的强制检定中,对产品质量有重大影响的仪器等。严格的管理措施和每周检查计划,严格执行检定程序,校准周期明确;类仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明显影响的仪器设备等。

原则上,这些仪器设备的验证周期不得超过验证程序规定的长周期。如果工作需要,可以适当减少验证项目或只做部分验定,可使用校准,评估测试后可以延长校准周期;类仪器设备是指国家规定进行一次性检定和国家暂无要求的仪器设备等。这些仪器设备可在仓库验收后投入使用,并可进行功能检查。特别是附在设备上的仪器。

一、仪器计量定义和概念

1.计量

计量( metrology,)指以技术和法制手段量值准确可常、单位统一的测量。计量包括长度、热学、力学、电磁学、无线电、时间频率、电离辐射、光学、声学和化学等。

2.检定

査明和确认计量器具是否符合法定要求的程序。检定( validation)是量值传递式湖源的一种方式。检定范国主要指《人民共和国依法管理的计量器具目录》中强制检定的计量器具。检定依据计量检定规程给出计量器具合格与否的判定,并提供检定证书或检定结果通知书。

3.校准

校准( calibration)指在规定条件下,为确定计量器具示值与对应的计量标准复现量值之间关系的一组操作,是量值传递溯源的一种方式。

校准范国主要指《人民共和国依法管理的计量器具目录》中规定非强制检定的计量器具。校准依据应选择国家校准规范,若没有国家校准规范可根据计量检定规程、相关产品标准和使用说明书等技术文件编制校准技术条件,再经技术机构技术负责人批准后使用。校准只给出与其示值偏离数据或曲线,必要时,可提供判定设备校准结论及再校时间间隔。

4.计量确认

计量确认是为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作计量确认通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。只有测量设备已被证实适用于预期使用要求并形成文件,计量确认オ算完成。

二、仪器设备的计量确认

1.计量确认间隔

用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审,必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。

计量间隔的确认可用以前确认的历史数据和的知识和技术确定,在确定是否修改计量确认间隔时,利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等。

每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应对其计量确认间隔进行评审。

2.设备调整控制

在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置可进行封印或采取其他保护措施,以防止未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实施应一旦改变将会被发现。

计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损毁、破损、转移或丢失时应采取的措施。

不是所有的设备都需要封印或保护装置。例如封印的要求不适用于不需要外部参照物而由使用者自己调整的装置(如:调零装置)防止对软件或固体进行未授权改变,所用的写保护技术应当予以特别注意。

3.计量确认过程记录

应保持并可获得记录确认过程的记录。适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人员审查批准以证明结果的准确性。

在某些情况下,校准证书或报告中包括验证结果,用于说明设备符合(或不符合)规定要求。

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