瑞金市食品公司许可证价格,资质

办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

办理消防证的步骤：

1、申报单位出具申请报告，向当地公安消防监督机构领取《公安娱乐场所消防安全许可证申报表》。

2、填写好《公共娱乐场所消防安全许可证申报表》，申报单位签署意见并加盖公章，将填写好的申报表和申请报告送当地公安消防监督机构（支队所管辖的单位直接送支队防火处）。

3、当地公安消防监督机构接到申请单位的报告和《申报表》后7天内，派分管参谋进行现扬勘察，按审核内容进行审核，合格的，各县（市）市由分管参谋签署意见，交大队主管领导审批并加盖公章，按规定收取办证费，然后由大队内勤负责填发《公共娱乐场所消防安全许可证》。

4、支队防火处在接到城市各区消防大队审核的（申报表）和有关资料后10天内，即派分管参谋进行勘察、审核合格的，签署审核意见，报防火处长，支队主管领导审批，并加盖公章，按规定收取办证费，然后由防火处内勤负责填发《公共娱乐场所消防安全许可证》

所需申办材料：

（一）应填写文化娱乐场所消防安全审批表；

（二）凡新建场所要出示《建筑工程消防验收意见书》；

（三）疏散指示标志和火灾事故照明灯等消防产品应出示该产品消防合格证；

（四）可燃装修进行阻燃处理时要出示检验报告及消防产品合格证；

（五）具有建筑消防设施的场所出示检测合格的《建筑消防设施检测报告》；

（六）洗浴场所应出示锅炉产品检验合格证；

（七）歌舞娱乐场所容纳的消费者不得超过核定人数。

（一）行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二）批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务（CRO）。
（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)。
（四）专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】。
（五）检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告。
（六）进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可。
（七）GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。
（八）知识产权： 中国商标注册、中国专利注册、香港商标注册等。