医疗软器械消毒供应中心医院洗衣房隔离改造升级

医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单（不含普通医用纺织品）等可穿戴、折叠，具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的立设置的医疗机构，其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。

医疗软器械消毒供应中心不是普通医用织物的洗涤工厂，也不是传统医疗硬器械消毒工厂。

从工艺流程的角度，医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节；从设计规划、技术标准、管理规范和操作要求的角度来说，笔者认为需要遵循至少三个标准（规范），即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。

手术衣、手术单已归为二类医疗器械，执行时间将于2018年8月1日执行。

另外，《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

软器械有别于传统的棉质材料，其洗涤工艺也有所差别，引申硬器械消毒中心的标准，我们同样需要高度重视和关注“软器械的IFU”，即要遵循软器械的厂家的产品使用说明书，遵循厂家按照相关标准验证并公告的洗涤消毒及灭菌方式和工艺。