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原料药在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药:无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法;

原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。

据了解,迄今为止合成化合物已达1000万种以上,精细化学品的销售额为500亿美元,年增长率约为5%,在这其中医药中间体和化学原料药占据了主导地位。化 学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2000年的130亿美元,每年以 7%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。
世界上几个主要的原料药生产区域是:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,西欧是原料药的纯出口地区,目前原料药总产值接近60亿美元,堪称大的原 料药生产基地,占总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。北美是原料药的主要进口地区,该地区每年约消耗各种原料药40亿美元,占世界原料药 消费市场的1/3,由于环保方面的原因,许多污染较重的原料药在该地区已不再生产,其原料药消耗量的一半为自产,另有50%依赖进口。

原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料。比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药。

招生院校:齐鲁医药学院、中医药大学、医学院。
一、医学院、齐鲁医药学院招生及层次
1、招生层次:高起专、专升本,
2、医学院、齐鲁医药学院成人高考函授站招生:
专科:口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本:临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验.
二、中医药大学招生及层次:
1、专升本:中医学、针灸推拿学、中药学、药学、中药与开发、制药工程、中西医临床医学、康复治疗学、护理学、眼视光医学。
2、高起本:中医学、针灸推拿学、中西医临床医学、中药学、制药工程。
3、专科:护理学、中药学。
三、齐鲁医药学院成人高考招生及层次
1、招生层次:高起专、专升本,
2、齐鲁医药大学学习形式及学制年限:业余、两年半毕业
3、齐鲁医药学院成人高考函授站招生:
专科:口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本:临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验
学历待遇:各学生修完教学计划规定的全部课程,学习期满,成绩合格,颁发国家承认学历的毕业证书,本科毕业生符合学位申请条件的,可授予学士学位。

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