干法制粒机款式,干法造粒机
-
面议
干法制粒或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性,制得片剂外观也好;蔗糖有较好的可压性,但可能会吸潮;MCC的粘合性较好;可压性淀粉,可压性好,流动性也好,可作为;甘露醇的可压性和流动性都一般;糊精的粘合性也不错。
直接接触物料(包括密封、螺丝、垫片等)的金属部分材质均采用不锈钢304(不低于),非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等食品级材料,密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合GMP要求的材质,并提供材质检测报告。
进料系统:通过真空系统将物料输送至制粒机进料,要求投料简单,快捷。进料斗带视窗。
输送系统:1、采用真空输送机,AISI316L不锈钢机身,内抛光Ra≤0.4μm机强度更高,机身全部采用快速连接方式,方便安装维护。2、物料输送管符合FDA要求。3、真空输送系统为-60~-70Pa;输送量大于400kg/小时。4、控制系统实际与主机控制系统对接,直接由主机操作界面进行参数据设定与控制。5、上料过滤芯采用不产尘、易清洁、不脱落的药用级别材质;过滤器设计应不得产生跑料现象,拆装、清洗方面
液压系统:1、液压系统采用进口(品牌德国HAWE或相同于)。2、液压系统采用全自动液压加压,压力传动系统具有快速反应、模拟压力反馈的特点,压制过程压力稳定,密度均匀。3、液压系统设有压力报警将压力控制在一定范围内,不会因压力过大而损伤物料和压辊。4、液压压力能根据需要调节、设定;调节范围能够满足设备正常运行。5、液压系统的压力测量装置的分辨率要少于10BAR 。6、储油箱需有高低液位检测,并反馈液位信号。
造粒系统:1、造料系统为两级造粒,级为刀扎式破碎机构将挤压成的片状破碎成小于10目的粗颗粒。2、破碎机构易于安装、拆卸并配备工具。3、第二级造粒产能大于破碎产能,结构严密不得有大颗粒漏出。第二级造粒机构整粒间隙可调,网架结构设计合理。4、制粒机的出料口为标准的快卡连接接口。