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新疆和田消毒产品生产企业许可证办理

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毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类:
1、是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
3、是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(注:不需要备案)
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。

消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)

可能大家不知道的是,实际上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等,均属于消毒产品。而抗洗剂,却反而与消毒的关系不大。从作用上来说,消毒剂可以杀灭传播媒介上的微生物,从而达到消毒的效果。而抗洗剂是直接接触皮肤黏膜,具备一定、作用的制剂,将其归为消毒剂,并不准确。抗剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。

消毒产品标识的这些坑,你都知道吗?《消毒产品标签说明书管理规范》对消毒产品标签及说明书中对内容的标注有严格规定。1、卫生湿巾、隐形眼镜护理产品、抗剂、卫生巾(纸)等产品禁止标注以下内容:2、、消毒、、、、药物、、、、止痒、治疗疾病、等。3、若是没有检验依据,不能标注抗作用、使用对象和有效期、抑杀微生物类别等内容。

消毒产品标识的这些坑,你都知道吗?1、禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。2、抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容。3、消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称。

消毒产品检验方法标准体系和检测指标:检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础,目前新发布国标20余个,共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。

下一条:河北沧州东光县指导涉水卫生批件办理
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