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FCE-SID认证的基本介绍

FCE-SID认证是美国食品和药物管理局(FDA)对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品(AF)或低酸罐头食品的制造、处理或包装时,需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件,没有这个认证,企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。

FDA认证常见问题

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

食品罐头类类别

1. 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如:多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2. 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下,其水活性在0.85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

要提醒注意的是:充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。

以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的,都按规定在上市前先在美国进行注册登记。



向FDA办理什么注册

1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

低酸罐装食品和酸化食品出口美国未进行FCE+SID注册的后果?

进入到美国市场的产品,包括酸化和低酸罐装食品,都需要在进入美国时进行检查.不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸.这些产品与美国法律和法规的要求相符,否则将被销毁,或再次出口。所以各企业产品出口时一定需做好各方面的注册备案登记。



四、FDA食品类FCE+SID注册流程:

资料提供: 1.申请表资料填写——企业信息

2.邓白氏号(我司可申请免费邓白氏号)

3.美国代理人——(含真实美代)

办理周期:3-5个工作日

注册完成我司提供FDA注册号及FCE+SID号,FDA食品类注册证明文件(包办理注册成功,不成功退全额款项)
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID):

美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器,以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外,食品罐头公司向食品和药物管理局提交文件,说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个的“提交标识符”(SID)编号。

食品罐头FDA(FCE)登记和(SID)

罐头食品(低酸性罐头食品或LACF产品和酸化食品罐头食品)受FDA特别许可管制,这些管制通过FDA食品罐头公司(FCE)条例和FDA计划过程识别(SID)文件予以实施。食品和药品管理局罐头食品条例是除“生物恐怖主义法”(BTA)食品设施注册、美国机构、事先通知、FDA食品配料条例和FDA食品加工和食品标签要求之外的规定。
FCE/SID例外情况:

要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID,或者它们是否被排除在外,对于FDA来说并不总是容易的。然而,为了远离昂贵的FDA进口拘留,与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外,



与我们网站的FCE/SID服务提供免费的初步评估!

如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性,可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口,这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工,缺乏所需的FCE号码和SID号码。



如果你是一家酸化或低酸罐头食品制造商,商通检测将帮助您的公司,以确保您的食品罐头机构是正确的注册在FDA和您的计划过程每一种产品是正确的申报和存档。通过使用我们的FCESID服务,您可以为您的新产品获得为期一年的免费咨询。

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