重庆北碚美止儿童打开测试

挤压瓶儿童防打开测试
挤压瓶盖是生活中常用到的包装盒，但是其中的药品被儿童误食，有中毒风险。
美国（加拿大）等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的安全隐患是美国（加拿大）国家和家庭关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋，是防护儿童安全的后一道屏障，增加制药产品的挤压瓶盖，试剂瓶盖设计中扭开难度，包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的挤压瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试，获得包装许可。
美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生，1970年，美国国会通过了危险物品包装法案，授权美国消费产品安全来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种，都可以得到认可。
方案一：ASTM D3475防儿童包装功能测试
测试时间：3-4周
测试目的：防儿童打开包装袋，挤压瓶盖
样品数量：300个

挤压瓶儿童防打开测试要求对象：
要求200个小孩年龄分布
每组30％年龄在42-44个月之间的60人；
每组40％年龄在45-48个月之间的80人；
每组30％年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。
注：小孩每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％

要求200个成年人年龄分布
每组30％年龄在50–54岁 之间的25人；
每组40％年龄在55–59 岁之间的25人；
每组30％年龄在60–70 之间的50人；
男女比例：30%：70%，其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
ASTM D3475 / CFR 1700.20测试要求：
1.先在分钟内由儿童自由打开安全盖或是包装袋，对成功打开和未打开的数量进行统计；
2.大人在儿童面前打开然后装好给到测试对象中的儿童，计时10分钟统计儿童自由打开和未打开的数量。

ASTM D3475 / CFR 1700.20测试的意义
防开启“安全盖”的有效设计：“将包装食品，药品，化妆品，化学品等物质的盖子设置为内外两层，若仅施力旋转外层，是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压，同时带动内层盖旋转，才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力，增加了儿童开启盖子的难度，从而能够提高安全的作用”。
儿童安全的保障是国家和每个家庭首要预防措施之一，有效的设计挤压瓶盖和包装袋是有效减少儿童意外中毒事件发生的根源。儿童无意间打开“包装的挤压瓶盖”和“包装袋”而误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品而发生中毒事件都是每个家庭不愿意看到的痛心事件。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，从而减少和降低儿童打开误食的风险。

防止儿童打开包装测试
　　前言：每一个家庭对儿童安全的保障是，在很多家庭环境中在儿童的安全上存在很多安全隐患。例如儿童无意间打开“包装的安全盖”误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品等等时有发生。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，从而减少和降低儿童打开误食的风险。
　　防开启“安全盖”的设计原理：“将包装食品，药品，化妆品，化学品等物质的盖子设置为内外两层，若仅施力旋转外层，是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压，同时带动内层盖旋转，才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力，增加了儿童开启盖子的难度，从而能够提高安全的作用”。 从而，防止儿童打开包装是后一道保护儿童的防线。
　　1970年，美国国会就通过了危险物品包装法案，授权美国消费产品安全来规范产品包装的安全标准。本次测试以：美国消费产品安全新规范的产品包装安全标准《ASTM-D3475儿童安全包装的标准分类》进行测试，出具测试报告。
一： 本标准规定了可重新盖紧防止儿童打开测试的包装要求和试验方法
　　容器 container
　　由金属、玻璃、塑料或者多种材质组合制成,端口密封系统附带锁紧装置的容器
　　金属、塑料或者多种材质组合制成容器盖,带有密封装
　　防止儿童打开的包装 child-resistant package
　　通常为带有锁紧装置的包装容器。小于52个月的儿童很难将锁紧装置打开,但不影响成年人的正常使用
　　可重新益紧的包装 reclosable package包装被打开后,可重新盖紧,反复使用
　　2.5
　　相似于内装物的且不易与包装容器发生化学反应的惰性替代品3要求
　　3.1基本要求
　　3.1.1防止儿童打开测试的包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装
　　3.1.2防止儿童打开测试的包装,在满足防止儿童开启相关要求的同时,还应满足包装自身的基本功能
　　二：试验人群的要求
　　试验应用在以下两类人
　　42个月~51个月大的儿童;
　　50岁~70岁的成年人
　　注:试验人群包括42个月和51个月的儿童以及50岁和70岁的成年人3.2.2试验用包装容器的要求
　　试验要求用新制的包装容器。对一系列相似的包装容器进行试验,应提供包装相似性程度的理论。
　　三 a)当密封盖仅是直径不同,且其大直径超过小直径的1.5倍时,应选择大、中、小三种直径的
　　密封益进行试验;
　　b)当包装容器密封_相同,仅是容量不同时,应选择大和小容量的容器进行试验;
　　c)当包装容器具有相似的特性,包装容量与密封盖直径尺寸均有所不同时,应将大和小直径
　　的密封盖,放置在大和小容量的包装容器上进行试验。以上密封盖与包装容器的组合,若密封盖大直径超过小直径的1.5倍时,应按a)的方法;
　　d)当衬套是密封系统不可分割的一部分,应与衬套一起同时进行试验;
　　e)当包装容器特性相同、密封盖相同,仅是包装容器形状有所不同时,应选择每一形状的包装容器进行试验。当包装容器特性相同,包装容器形状与密封盖直径尺寸均有所不同时,应选择每形状包装容器并按c)的方法进行试验
　　试验样品
　　提供足够充分且符合设计图纸、设计规范的新制的包装容器供测试人员选取作为试验样品,同时需预留试验样品作为备件
　　内装物不应是危险物品,可以使用代品。如果使用替代品进行试验,若包装容器的容量不到1L,则应按实际内装物容量进行填充,若包装容器的容量超过1L,应选择1L液体或1kg固体的桦代品进行填充。4.2试验前准备
　　凡是准备试验的包装容器,要求每一个包装容器应能被开启和能被重新盖紧4.3儿童试验
　　4.3.1儿童全组试验
　　3.1.1试验儿童的构成
　　选择200名42个月~51个月大的儿童,年龄、性别的分配应合理,同时要求应是身体健康、没有明显的影响试验的生理缺陷,对防止儿童开启的包装进行试验
　　应尽可能选择不同的社会群体、种族和文化背景的儿童进行试验。如果不能,应明确地注明试验的偏离情况。要求试验儿童以前没有参与过相应的试验,但允许试验儿童参与利用不同原理开启不同类型包装的试验,如果参与过相应试验,要求试验时间至少间隔1周4.3.1.2试验环境和人员的要求
　　进行儿童试验应选择他们熟悉,感觉自在的环境,例如:他们的幼儿园或托儿所,但应注意避免受到干扰造成不必要的分心。试验人员(儿童)间应是互相友好的,儿童的父母应出席试验
　　对儿童进行试验应摆有桌椅,如果他们愿意也可以坐在平地上进行试验。
四：试验过程要求
　　4.3.1.3.1应同时对2名儿童进行试验,每2名儿童需配有1名监督员,如有需要,也可一组一组的进行试验,但同一时间、同一房间内试验人数不能超过5名。
　　3.1.3.2试验过程中,只要儿童自己觉得方便、适合,他们可以选择任何方式进行试验,不限制他们使用牙或者其他的方法打开包装
　　4.3.1.3.3试验过程中不能给予任何有关如何开启包装的示意和指导
　　4.3.1.3.4试验过程中不允许给儿童提供工具或其他的开启装置。如果这些工具或开启装置是包装容器设计的组成部分,他们可以接触到工具,但不应主动引起他们对工具的注意,除非是对儿童进行演示示范
　　4.3.1.3.5如果试验儿童试图离开,监督员应阻止并引导他回来继续试验。
　　五：试验步骤
　　4.3.1.4.1分配试验儿童及监督员,并将试验儿童带入试验场地
　　4.3.1.4.2给每个儿童一个包装容器,并要求他们在5min内开启
　　4.3.1.4.3如果能成功地在5min内开启包装的儿童,应要求他继续留在试验场地直至试验结束
　　4.3.1.4.4对于5min内未能打开包装的儿童,在不刻意强调演示动作和过程的前提下,应让他们观看如何开启和重新盖紧这一包装,然后再用5min的时间继续去开启这个包装
　　4.3.1.4.5记录每5min的试验结果,记录儿童是否成功地开启了包装,是否进行过演示示范,以及在打开过程中是否使用了牙或其他方法4.3.2连续试验
　　试验儿意人数不足200名,可采用连续试验的方法,除试验儿童人数不同之外,其他均与儿童全组试验要求一致,应符合4.3.1的规定4.4成人试验
　　甚本要求
　　对成人进行试验不需要在特定的场所和特定的时间4.4.2试验人员构成
　　要求由100名有效的参与者(成人)参与试验,并应对试验人员进行初选。其中,防止儿童开启包装的设计、制造等有关人员、有明显生理缺陷及智力上有障碍的人员不应参与试验
　　应向试验人员讲明试验的目的,但不应提供操作上的演示示范。100名试验人员应从50岁~70岁的成人中按表1的规定随意抽取。从一个群体中选择的试验人员不能超过30名,非相关个体要超过试验总人数的35%

　　4.4.3.1向每名试验人员提供试验用的包装容器和指导如何打开和重新盖紧的操作指导说明书,操作指导说明书应与在销售过程中提供给消费者的说明书一致
　　4.4.3.25min内,试验人员通过熟悉包装容器、阅读操作说明书后,立完成试验
　　4.4.3.3对于5min内成功打开试验样品的试验人员,应再给他们一个同样的包装容器,让他们在1min内重复试验,即:开启和重新盖紧
　　4.4.3.45min内,如果试验人员不能打开包装容器,将对其再进行筛选试验,即:让试验人员在1min内打开两个非防止儿童开启的普通试验容器,如下
　　)25mL~50mL的圆柱形塑料容器,螺纹密封,其密封益内有连续螺纹且直径为28mm,扭矩
　　b)25mL~50mL的圆柱形塑料容器,非螺纹密封,其密封盖扣紧在容器上,直径为28mm
　　如果试验人员在1min内未能打开和重新盖紧上述两个容器,此试验人员的成人试验结果即为无效,需被剔除。如果试验人员在1min内打开了上述两个容器,表明成人试验结果为有效,成人试验结
　　4.4.3.5记录成人的试验结果

　　六： 试验结果
　　5.1儿童试验结果的评定
　　5.1.1儿童全组试验结果评定
　　当采用的是200名试验儿童的全组试验时,判定试验结果成功应符合以下的要求
　　a)在无演示示范时,200名试验儿童至少有85%的儿童在5min内未能打开包装;
　　b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后,200名试验儿童至少有80%的儿童在后
　　续的试验中未能打开包装

　　a)如果5min试验内,儿童开启包装容器的数低于图1中L1线,以及在后续的5min试验,儿童
　　开启包装容器的数低于图2中L3线,则通过试验;
　　b)如果5min试验内,儿童开启包装容器的数图1中L.2线,或者后续的5mIn试验,儿童开
　　启包装容器的数图2中I4线,则未通过试验;
　　c)如果5min试验内,儿童开启包装容器的数介于L1线和L2线与L3和L4之间,则应重新
　　5.2成人试验结果的评定：
　　90%的试验人员能在5min内成功打开包装容器,且在后续的1min内能成功地打开和重新盖紧包装容器则通过试验
　　试验人员能在5min内成功打开包装容器,但在后续的1min内未能成功地打开或重新盖紧包装容器,则未通过试验,记入不合格比例
　　5.3终结果无论是儿童试验还是成人试验,均需给出通过/未通过试验的终结果
　　6试验报告
　　6.1基本内客
　　a)检测机构名称
　　b)检测日期
　　c)包装容器生产商;
　　d)检测监督人的姓名
　　e)试验用包装容器的详细描述;
　　f)对试验用内装物替代品的描述6.2儿盦试验
　　除6.1有关内容外,儿童试验试验报告还应包括以下内容:
　　a)试验场地;
　　b)试验儿童的数量、性别、年龄情况;
　　c)成功打开包装的儿童人数、年龄、性别情况;
　　演示示范操作前的试验记录演示示范操作后的试验记录;儿童开启包装的方式方法;
　　d)如果儿童试验是按照全组试验进行的,未打开包装的儿童比例。

测试要求

(1)一般要求

(A)要求包装。在§1700.15 (b)、特殊包装需要满足孩子的测试要求和适用成人测试需求的§1700.20

(ii)待测试包装的条件

(一)防伪功能。在测试前，应移除待测包装的任何防篡改特性，除非该特性是包装的儿童防篡改设计的一部分。如果在 不属于包装的防儿童设计的外部包装中向消费者提供包装，则适用下列情况之一:

(1)在子测试中，将包从外部包中移除，且不将外部包给予子测试。

(2)在两种成人测试中，如果外包装上有关于如何打开或适当重新固定外包装的说明，则外包装应交给外包装中的受试 者。从外部包中取出该包所需的时间不计算在允许尝试打开并在适当情况下重新打开该包的时间内。

(3)在两种成人测试中，如果外包装上没有任何与测试相关的说明，则该外包装将被从外包装上移除，且该外包装不会给 受试者。

(B)可重复包装-成人测试。在成人测试,能重新盖紧的包,如果组装的测试机构,应当妥善保护至少72小时之前开始测试允 许的材料(例如,关闭班轮)”一组。“如果组装的测试机构,tor闭包应在同一扭矩保护应用于包装线。应用扭矩记录在测试报 告中。所有包装应妥善处理，以免在储存或运输过程中发生损坏或震动。包装不得暴露在高温或低温的极端条件下。包装应在室 温下测试。

(2)测试--孩子

(A)测试对象-

(一)选择标准。根据表1中顺序测试标准的要求，使用1到4组50名儿童。每组不超过20%的儿童应在任何地点接受检 测或从任何地点获得检测。每组儿童应按年龄随机选择，但须受下列限制。每组儿童中年龄在42-44个月的占30%，45-48个月 的占40%，49-51个月的占30%。儿童的月龄计算方法如下:

(1)按月、日、年(如考试日期:8/3/1990;出生日期:6/23/1986)。

(2)将出生日期的月、日、年编号与测试日期的编号相减。这可能会在几个月或几天内导致负数。(例如,8/03/1992)

(3)将年差乘以12得到年差中的月数，并将该值加到测试去出生日期(即,4×12 = 48;48 + 2 = 50)。这个数字或保 持不变，或向上或向下调整1个月，这取决于从测试日期减去出生日期所得到的天数。

(4)如果从测试日的天数中减去出生日的天数得到的天数为+ 16日或以上，则在上述月数中增加1个月。如果天数?16或更 少,减去1个月。如果?之间的天数是15 + 15包容,几个月没有变化。因此,在上面的例子中,?20的天数,几个月因此50?1 = 49个 月。

(B)性别分布。各年龄段男生和女生人数的差额不得超过该年龄段儿童人数的10%。选择的儿童应没有明显或明显的身体 或精神障碍。每个孩子的家长或监护人应在孩子参加之前阅读并签署同意书。(工作人员不会仅仅因为没有取得儿童的知情 同意而无视其他各方进行的检测结果。)

(3)测试程序

孩子们应被分成两组。测试应在孩子们熟悉的地方进行，例如他们习惯上的幼儿园或普通幼儿园。任何儿童不得测试超 过两个特殊包装。当测试多个特殊包装时，每个包装应采用不同的ASTM类型，并按随机顺序提供给成对的子包装。此订单应予记 录。儿童应按照下列测试说明中所包含的程序进行测试:

标准化儿童测验说明

1. 如果由测试机构组装，则应在第3条中所述的开口前至少72小时妥善固定，以使材料(如密封衬垫)“固定”。应用扭 矩记录在测试报告中。

2. 所有包装应妥善处理，以免在储存或运输过程中发生损坏或震动。包装不得暴露在高温或低温的极端条件下。包装应 在室温下测试。

(1)老人测试部分通过条件

成人使用有效性(SAUE)是指在个(5分钟)测试期间打开包装，并在1分钟测试期间(如果合适的话)适当打开并重新固定包 装的成年人的百分比。

(2)额外声明

老年人应单接受检查，而不是两个人或两个人以上为一组。老年人只应收到有关如何打开和妥善保护交付给消费者的 包装上或随包装一起出现的特殊包装的印刷说明。
什么是防儿童包装？
防儿童包装，通常称为CR包装，是一种特殊的包装，制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险。难以打开儿童保护的药品包装很难打开。但是，制造商的设计方式使得大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。
通常，制造商通过使用安全帽来实现防儿童包装。安全法规通常要求药品包装包含此类保护帽。处方药，非处方药，阿片类药物，含尼古丁的消耗品通常都装在这种包装中。除了瓶盖和瓶盖以外，泡罩包装甚至纸箱还具有防儿童变形的功能。
防儿童吸塑包装
泡罩包装是制药行业中常用的包装解决方案之一。它们价格低廉，包装占用空间小，并且可以很好地保护大气。在零售层面，泡罩包装没有意外处置的风险。
早在1970年代，防儿童包装出现在市场上时，它只有一种形式。有带安全盖的瓶子或罐子。很快，泡罩包装取代了它们，因为它们不仅易于制造，而且泡罩包装也可以很容易地制成防儿童使用。
如果使用儿童安全的泡罩包装，制造商会使用多层背衬。除了铝以外，制造商还使用PVC，PVdC，PE，PP，Aclar薄膜和Coldform箔。这使得包装更难以为儿童打开。然而，成年人仍然可以通过剥开包装的背面，通过将片剂或胶囊推过背衬或通过两次剥离并推开来打开这种包装。

防儿童安全包装测试要求对象：
1：要求200个小孩年龄分布
每组30％年龄在42-44个月之间的60人；
每组40％年龄在45-48个月之间的80人；
每组30％年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。
注：每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％
2：要求100个成年人年龄分布
每组25％年龄在50–54岁 之间的25人；
每组25％年龄在55–59 岁之间的25人；
每组50％年龄在60–70 之间的50人；
男女比例其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
危险包装品出口美儿童打开包装测试已经有了明确的要求，主要测试有部分ASTM-D3475标准测试，第二部分CPSC测试。两种测试根据客户对产品的要求，可以只做其中一种测试，也可以ASTM-D3475与CPSC一并测试。无论您需要哪一种测试，我们都可以帮您提供测试服务，出具测试报告。


安全药瓶ASTM D3475测试 ，挤压瓶ASTM D3475测试，包装瓶ASTM D3475测试，纸盒ASTM D3475测试，儿童防护包装袋ASTM D3475测试 ，防儿童打开瓶盖ASTM D3475测试 ，包装瓶ASTM D3475测试，试剂瓶ASTM-D3475测试 ，药品盖ASTM D3475测试 ，食品包装袋ASTM D3475测试 ，保健品瓶盖ASTM D3475测试 ，泡腾片盖ASTM D3475测试 ，医疗包装瓶ASTM D3475测试 ，组合瓶盖ASTM D3475测试 ，0PC瓶ASTM D3475测试 ，0COP瓶ASTM D3475测试 ，口服液聚酯瓶ASTM D3475测试 ，儿童安全包装盒ASTM D3475测试



儿童安全包装盒US 16 CFR 1700.20测试 ，安全药瓶US 16 CFR 1700.20测试 ，挤压瓶US 16 CFR 1700.20测试 ，精油瓶US 16 CFR 1700.20测试，包装袋US 16 CFR 1700.20测试，烟油瓶US 16 CFR 1700.20测试，试剂瓶US 16 CFR 1700.20测试，药品盖US 16 CFR 1700.20测试，食品包装袋US 16 CFR 1700.20测试 ，保健品瓶盖US 16 CFR 1700.20测试 ，泡腾片盖US 16 CFR 1700.20测试 ，医疗包装瓶US 16 CFR 1700.20测试 ，组合瓶盖US 16 CFR 1700.20测试 ，0PC瓶US 16 CFR 1700.20测试 ，0COP瓶US 16 CFR 1700.20测试 ，口服液聚酯瓶US 16 CFR 1700.20测试



一.防儿童打开测试流程：
1.先准备填写申请表，提供申请的产品信息，进行评估；
2.报价之后，确定付款；
3.准备样品，进行测试；
4.测试完毕之后，评估测试数据；
5.测试数据通过之后和相关申请一起审核，没有问题之后，签发***；

二.防儿童打开测试所需申请资料：
1.申请表
2.认证的产品资料（包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明）
3.测试样品至少300。



测试要求对象：
1：要求200个小孩年龄分布
每组30％年龄在42-44个月之间的60人；
每组40％年龄在45-48个月之间的80人；
每组30％年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。
注：每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％
2：要求100个成年人年龄分布
每组25％年龄在50–54岁 之间的25人；
每组25％年龄在55–59 岁之间的25人；
每组50％年龄在60–70 之间的50人；
男女比例其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。



贝德服务范围：

美止儿童打开包装测试（ASTM-D3475，CFR 1700.20，ISO 8317），除螨测试 、加拿大TSSA注册，美国法律标注册，国际产品检测认证（欧盟CE、美国FCC、日本PSE），食品级（欧盟食品级美国FDA 德国LFGB），环保指令：ROHS 、化学测试：Reach，欧洲授权代表等多项认证服务，欢迎来电咨询，我们将热忱为您服务！
防止儿童打开包装测试的相关标准：
美国消费品安全16 CFR第1700部分-家用物质特殊包装的要求

ASTM D3475-18：耐儿童包装-可重复打开包装的要求和试验程序

EN ISO 8317:2004 -耐儿童包装-可重压包装的要求和试验程序

EN 14375:2003 -用于制药产品的耐儿童的不可重压包装

EN 862:2005 -包装。耐儿童包装。非制药产品不可重盖包装的要求和试验程序

CSA Z76.1-06 -加拿大标准:可重放的儿童防护包装

CSA Z76.2-00 -加拿大标准:不可重放的儿童防护包装