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改性松香T/CNFIA206-2024(氯丙醇)检测及检测方法判定

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一次性使用的用品有很多种,以下列举了一些常见的:
注射器:包括一次性使用注射器、一次性使用静脉采血针、一次性使用静脉留置针等。
输液器:包括一次性使用输液器、一次性使用袋式输液器等。
血液用品:包括一次性使用输血器、一次性使用输血液等。
麻醉用品:包括一次性使用麻醉针、一次性使用麻醉机等。
手术用品:包括一次性使用手术刀、一次性使用手术剪、一次性使用缝合针等。
卫生用品:包括一次性使用卫生巾、一次性使用消毒棉球等。
其他用品:包括一次性使用鼻饲管、一次性使用导尿管、一次性使用穿刺输液器等。
需要注意的是,一次性使用的用品在使用后应按照相关规定进行销毁和处理,以避免交叉感染和环境污染。

2023版原材料卫生要求
4.1 原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求,、无害。原材料包装应清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;有特殊要求的原材料应标明贮存条件和保质期。
4.2 不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。
4.3 原材料中不得添加下列禁用物质。
抗(抑)菌剂中不应添加列入《人民共和国药典》的药品及其同名原料(消毒防腐药、中药和剂除外,也不包括辅料和纯化水);、血清或毒素及其制品等用于产生主动或被动的制剂,用于诊断状态的制剂,蛋白、多肽制剂(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妆品安全技术规范》的禁用化学物质(碘除外);国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质及其他对健康有明确危害的物质。
a)卫生湿巾和其他具有抗(抑)菌功能的一次性使用卫生用品不应添加、抗真菌、抗病毒、类及其同名原料等和国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质及其他对健康有明确危害的物质。
b)非织造布、织物或其他原材料不应添加可迁移性荧光增白剂等禁用成分。
c)非织造布、织物或其他原材料不应添加可迁移性荧光增白剂等禁用成分。
4.4 根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。湿巾、卫生湿巾和抗(抑)菌剂的生产用水应符合《人民共和国药典》中纯化水要求,其他一次性使用卫生用品的生产用水应符合GB 5749 和企业相关规范的要求,并产品使用安全、有效。

附 录 C
消毒效果检测评价方法
消毒
按 GB/T 15981 的方法进行评价。
C.2 电离辐射消毒
C.2.1 电离辐射消毒效果评价用生物指示菌为短小杆菌 E601(ATCC 27142)芽孢,在菌量为 5.0×10 5 CFU/片~5.0×10 6 CFU/片时,其杀灭 90%微生物所需剂量 D 10 值应为 1.7 kGy。
C.2.2 每次测试至少选 5 箱产品,每箱布放 3 片生物指示剂,置于剂量处。消毒完毕,取出指示菌片接种营养肉汤培养液做定性检测或接种营养琼脂培养基做定量检测,将未处理阳性对照菌片做相同接种,两者均置 36 ℃±1 ℃ 培养。阳性对照应在 24 h 内有菌生长。定性培养样品如连续观察 7 d(或按使用说明书中的培养时间)全部无菌生长,可报告生物指示剂培养阴性,消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比杀灭对数值大于或等于 3.00 也可报告消毒合格。
C.3 压力蒸汽消毒
按 GB/T 15981 的方法进行评价。



以下内容转自“食品接触材料科学”公众号,原标题《造纸化学品中氯.丙.醇的测试方法团标发布》,此公众由我们总部FCM实验室运营。
近日,由IQTC提出并推动立项的团体标准 T/CNFIA 206-2024 《造纸化学品中氯.丙.醇含量的测定 气相色谱-质谱法》已经由食品工业协会正式发布。标准已于2024年7月14日起正式实施。标准文本欢迎索阅。
立项背景
GB 4806.8-2022《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》对食品接触用纸制品中氯.丙.醇的水提取量设定了严格的要求,现有研究显示造纸化学品可能是其主要来源之一,因此控制其含量成为生产企业亟需解决的重要任务。
由IQTC牵头起草的GB 4806.8-2022《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》中对食品接触用纸制品中氯.丙.醇的水提取量给出了严格的要求,而已有的研究表明,造纸化学品可能是纸制品中氯.丙.醇的重要来源之一,因此管控造纸化学品中氯.丙.醇的含量成为食品接触用纸的生产企业需要解决的一项重要任务。
造纸阶段用到的大量化学品中,可能会有部分化学品中含有来自于氯.丙.醇的氯.丙.醇残留,随着生产链的传递和食品接触用纸制品向所接触的食品发生迁移,氯.丙.醇可能终会随食品进入,影响消费者健康安全。
但我国对于造纸化学品中的氯.丙.醇尚缺乏相关检测方法标准,这给造纸企业及上游化学品生产企业管控造纸化学品中的氯.丙.醇带来困难。为弥补标准领域的这一不足,IQTC于2023年6月向食品工业协会提出了团体标准立项申请,并于2023年7月获得正式立项,总共有12家单位共同参与了为期一年的起草。
参编单位包括:济宁南天农科化工有限公司、四川洋淼环保科技有限公司、浙江传化华洋化工有限公司、杭州杭化哈利玛化工有限公司、广东良仕工业材料有限公司、珠海红塔仁恒包装股份有限公司、山东奥赛新材料有限公司、爱森(中.国)絮凝剂有限公司、索理思(上海)化工有限公司、广州海关技术中心、保世高(广州)贸易有限公司、食品工业协会食品接触材料。
标准主要内容
标准适用于检测造纸化学品中游离态氯.丙.醇的含量,涵盖湿强剂、粘缸剂、防油剂等多种化学品。通过直接稀释-气相色谱-质谱法和衍生化反应-气相色谱-质谱法两种方法,分别适用于不同含量级别的化学品,为造纸企业和上游化学品生产企业提供了科学的检测和管控方法。
本标准适用于造纸化学品中游离态氯.丙.醇含量的检测,包括但不限于湿强剂、粘缸剂、防油剂、消泡剂、涂布抗水剂、表面施胶剂、模塑防水剂、改性淀粉、改性松香、改性纤维素、改性树脂等。
标准采用两种方法对氯.丙.醇进行检测:
【方法一】直接稀释-气相色谱-质谱法
无需使用昂贵的同位素试剂进行衍生化反应,测试成本低廉、操作简便,适用于氯.丙.醇含量在ppm数量级的造纸化学品。
▲参考色谱图【方法一】
【方法二】衍生化反应-气相色谱-质谱法
通过衍生化反应提高检测灵敏度,检出限可低至0.01 mg/kg。
▲参考色谱图【方法二】

意义和影响
本标准的制定为造纸化学品生产企业做好产品中氯.丙.醇的管控、以及造纸企业做好原材料中氯.丙.醇的管控提供了科学的检测方法。这也将为下游纸制品企业生产的食品接触用纸和纸制品做好氯.丙.醇的合规提供重要的解决思路。
IQTC期待与各方开展更多高水平合作,为行业和相关部门提供更多高水平技术服务和解决方案。

以上内容转自“食品接触材料科学”公众号,原标题《造纸化学品中氯.丙.醇的测试方法团标发布》,此公众由我们总部FCM实验室运营。
我们总部FCM实验室可以做团体标准 T/CNFIA 206-2024氯.丙.醇含量的测试,有需求的企业,可以与我们联系。
联系人:邹工

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