织物湿热清洗消毒机卫生隔离洗脱机隔离式集成洗涤系统

根据《基本标准》，要求软器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485（中国：YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系》。同时根据YY/T 0506的要求，制造商和处理厂应能提供符合产品（软器械）符合系列标准所列要求；以及“应维持去污染和消毒程序的控制和灭菌的可追溯性”；

另外，软器械生产厂家对外宣称的使用次数需要高度注意，YY/T 0506要求：成品在投放市场前应该经过验证。如果产品要在灭菌后使用，检验应在灭菌后的产品上进行。但我们知道，厂家产品投放市场后，如果放在软器械消毒工厂进行反复的清洗、消毒和灭菌工作，如果软器械消毒中心不建立严格的质量控制和全流程质量追溯系统，后续必然导致生产厂家（软器械供应商）、处理厂家（软器械消毒中心）以及医院三方质量扯皮事件，甚至会引发感染事故。

医疗织物重复使用从收集到发放的完整流程中，以下关键点的有效控制，对于医用织物在重复使用过程中的卫生标准，将会起到。

脏污分隔

这是指从物理空间上将清洁纺织品与任何形式的污染分离，特别是可能来自洗衣房/厂脏污垢（脏）区域的污染。更具体地说，确保干净的纺织品永远不会接触脏的织物、脏空气或脏的表面。这需要通过适当的设施设计规划，以及良好的工作流程和过程来完成的。所有清洁纺织品区域在所有条件下，（门打开或关闭）对被污染的区域有正的空气压力。

工作流程是脏污的纺织品（或手推车）永远不会接触到干净的纺织品（或车）。

建立隔离墙，确保肮脏的纺织品永远不会跌落/碰触/触摸干净的纺织品。

建立严格生产规范，以确保工作人员进行适当的手卫生以后，才可以从污区进入净区。

国家发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》中，将医疗消毒供应中心确定为立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量。