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药用级氯化钠有CDE备案登记号药用辅料渗透压调节剂

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药用级氯化钠 有CDE备案登记号 药用辅料渗透压调节剂

本品按干燥品计算,含NaCl不得少于99.5%。
  【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙中几乎不溶。
  【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加指示液2滴,如显黄色,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  碘化物 取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L溶液2ml、试液3滴与水25ml,混匀)适量,使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加2滴,加溶液(取1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准钾溶液12.3ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。
  重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加缓冲液(pH3.5)2ml与水适量至25ml,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二。
  砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.000 04%)。

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