石家庄玖创化妆品生产车间设计施工,河北景县化妆品生产许可证咨询办理

（一）化妆品生产许可证申请表
（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
（三）生产设备配置图。
（四）工商营业执照复印件。
（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
（六）法定代表人身份证明复印件。
（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告

一、《北京市化妆品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）出台的背景和目的是什么？
　　答：《化妆品监督管理条例》第二十七条规定“从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。”《化妆品生产经营监督管理办法》于2022年1月1日起施行，对化妆品生产许可作出了规定，与原执行的《化妆品生产许可工作规范》有所调整。
　　随着北京市化妆品产业政策的相继出台，部分地区大力推进发展化妆品产业，北京市化妆品产业迎来新的发展机遇。出台化妆品许可相关制度文件，对进一步规范化妆品生产监管，做好化妆品生产许可工作，促进化妆品产业发展都具有重要意义。
二、《办法》的主要内容有哪些？
　　答：《办法》共三章三十九条，规定了北京市化妆品生产许可工作的适用范围、办理流程及事中事后监管等内容。将生产许可办理事项细分为许可证新办、变更、延续、补发和注销，并分别作出相应规定。
三、企业申请化妆品生产许可提供哪些资料？
　　答：按照《化妆品生产经营监督管理办法》第九条和第十条，申请化妆品生产许可应当提供企业主体设立、生产场地、生产设施设备、技术人员、检验人员和检验设备、管理制度相关证明资料。具体由北京市药监局通过办事指南的形式向社会发布。
四、如何理解“因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请”？
　　答：《办法》第三十一条规定，因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请的，应自原有许可事项完成并收到相关许可证书后20个工作日内提出许可延续申请。
　　如企业“原有化妆品生产许可事项”申请时，生产许可证有效期已不足30个工作日，不属于“因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请的”情形。
五、《北京市药品监督管理局关于在本市自由贸易试验区实施化妆品生产许可延续实行告知承诺有关事项的公告》是否继续施行？
　　答：《办法》施行后，申请化妆品生产许可证延续的，应当按照《办法》执行。
六、《办法》采取哪些具体措施促进化妆品产业发展？
　　答：《办法》明确了本市化妆品生产企业的准入原则。一是应当符合国家和本市产业政策，严格执行《北京市新增产业的禁止和限制目录》，新建化妆品生产项目须布局在中心城区（含东城区、西城区、朝阳区、海淀区、丰台区、石景山区）外市级以上开发区或产业园区；二是严格控制以化学反应作为关键环节和工序的生产工艺；三是应当遵守环境保护相关规定和要求，并通过有关职能部门的环境影响评价审批，确保严控高污染、高排放风险。
《办法》还提出了鼓励创新发展的工作理念，并在实施中对相关企业在审批指导、审批服务等方面提供帮扶，对北京市化妆品产业发展发挥积极的引导作用。

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其实近年来国家药监局非常重视有关化妆品行业法律法规的建设。
早在2015年，化妆品生产许可证的申领就发生了一次重大变革。
当时，国家食品药品监督管理总局发布了《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265
号）及《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监[2015]265号），公告中发布了国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》，明确全国工业产品生产许可证和化妆品生产企业卫生许可证将合并成化妆品生产许可证。至此，化妆品生产许可“两证合一”正式施行。
一时间，许可证的审批流程大大简化，但与此同时，化妆品企业申请新证的门槛也被严格限制，其不仅要求化妆品生产企业在硬件和软件上加以标准整改，而且还对化妆品生产企业的质量管理体系提出更加严格的要求。
很多化妆品企业因生产规模和相应组织机构不达标未能达到换证的要求，进而不得不停止生产化妆品，中国众多的化妆品生产企业也在不同程度受到了严重的影响。
大刀阔斧的新证改革后，化妆品生产许可证的申请流程不断朝着规范化的方向发展。

对符合规定条件的，才能准予许可并发给化妆品生产许可证。而湖北省的新规规定，对于适用“承诺制”换证政策的化妆品生产企业，其只需通过“湖北省政务服务网”提交相关延续电子版申报资料即可，也不再需要进行现场检查，而且申报的材料如果审查合格，就能五个工作日内完成《化妆品生产许可证》换证手续。新规不仅免去了现场审查的流程，而且大大缩短了审核的时间。值得注意的是，湖北省药监局通告表示，将会加强企业在换证后的监管，并在30个工作日内完成对实施“承诺制”延续企业的跟踪检查，发现违法违规行为将严厉查处，情节严重的，依法吊销《化妆品生产许可证》。可见，化妆品生产许可申请流程的简化并不意味着对化妆品监管政策的放宽。不过能预见的是，化妆品生产许可在办事流程上做“减法”，在优化服务上做“加法”的改革，对企业准入化妆品生产行业将会是个不小的助力。

《化妆品生产许可检查要点》堪称中国化妆品良好生产规范即中国GMPC，通过优化企业的生产环境，提高产品质量保障消费者的权益。对于尚未实行国际通用GMPC或ISO22716的化妆品生产企业而言，可能会面临申请新证的困难。
软件要求：对化妆品生产企业的质量管理体系提出严格要求，贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程，产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。
硬件要求：对厂房与设施要求更为细致，生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。

2021年是《化妆品生产许可证》集中延续年，也是《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行的年，省药监局以《条例》宣贯为契机，督促指导各稽查处做好属地化妆品生产企业许可延续工作，确保企业在法定时限范围内申请许可延续，累计延续许可26件，不予延续许可1件，逾期未申请延续依法注销许可13件。
一是提前谋划，精心部署。
为统筹做好全省化妆品生产企业许可延续工作，省药监局印发了《关于加强化妆品生产许可延续变更工作的函》，进一步明确了企业申请、监管部门现场核查和企业整改的时限要求，以及许可审批流程，确保全省《化妆品生产许可证》延续工作及时有序开展。
二是加强指导，做好服务。
随着《条例》的施行，《化妆品生产许可证》延续申请的期限有了新的调整。省药监局在开展化妆品生产企业和监管人员培训中，将许可延续工作作为一项内容详细讲授，并在后续工作中密切关注许可系统，及时跟踪企业许可有效期限，对符合延续许可申请时限要求但未申请延续的企业进行核实，确保有延续许可需求的企业能够依法申请延续。
三是严格标准，严控风险。
省药监局严格落实“四个严”要求，依法开展许可延续现场核查工作，规范现场检查内容、严格审查程序，对不符合要求的企业坚决不予延续许可。四是全程网办，提升效能。省药监局积极推行《化妆品生产许可证》 “全程网办”并正式启用电子证书，申请人可随时在网上提交申请，无需提交纸质申请材料和领取纸质许可证，有效降低了企业的办事成本，切实打通了行政审批“后一公里”。

聚氨酯胶粘剂是否需要办理全国工业产品生产许可证：
问
您好，请问生产聚氨酯胶粘剂这种有机化学胶水，是否需要办理全国工业产品生产许可证？如果需要办理的话，应该属于哪一类别呢？
您好！您咨询的问题答复如下：根据《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和各个《危险化学品生产许可证实施细则》的规定，
聚氨酯胶粘剂不实施工业产品生产许可证管理。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2021-12-07
答
SF双层油罐是否办理生产许可证：
问
总局领导您好！
加油站使用的SF双层储油罐产品是否需要办理《全国工业产品生产许可证》？
根据《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）》2018版，SF双层储油罐产品符合《细则》第四条的定义。2011版的《细则》暂不包括加油站的埋地油罐，2018版的细则没有明确包不包括。请上级释疑？
您好！您咨询的问题答复如下：根据《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（罐体产品部分）》（2018年版）的规定，
SF双层储油罐不实施工业产品生产许可证制度管理。
回复部门：产品质量安全监督管理司
时间：2021-11-23

据广州日报报道，今后化妆品生产企业办理生产许可证不仅可在网上办，而且还可直接快递到厂，不需来回奔波。昨日下午，市食药监局向一（集美）化妆品企业，发出省局放权、“两证合一”之后的东莞张新版化妆品生产许可证，这也标志着全市化妆品生产许可 “两证合一”工作正式启动。
据悉，市食药监局全面提高资料审查和现场审核效率，承诺将办证时间由原来的60个工作日压缩至36个工作日，整体提速四成左右。